本資料由　(上櫃公司) 4128 中天　公司提供

序號     1    發言日期     113/07/21    發言時間     22:40:14
發言人     陳菀均    發言人職稱     研發中心副總經理    發言人電話     02-26558558
主旨      公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技股份 有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必 一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」
符合條款    第  53款    事實發生日     113/07/19
說明    
1.事實發生日:113/07/19
2.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(一)契約或承諾相對人:華潤雙鶴藥業股份有限公司
(二)與公司關係:無
(三)契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/07/19
(四)主要內容(解除者不適用):
    (1)子公司－中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱：中天上海，本公司對其直接
       及間接持股比例為58.32%)與合一生技股份有限公司(以下簡稱：合一生技)，共
       同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱：華潤雙鶴)簽署「速必一」香
       雷糖足膏(以下簡稱：本產品)大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」(以下簡
       稱：本協議)，由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售、推廣本產品。華潤雙鶴與中
       天上海依雙方約定的供貨價交易，再由中天上海下單予合一生技。
    (2)根據本協議，華潤雙鶴支付中天上海首付款最高約美金3400萬元，後續依年淨
       銷售額每首次超過人民幣10億元的正整數倍數，華潤雙鶴支付中天上海1次銷
       售提成金約美金1360萬元×(整數倍數-已支付約美金1360萬元的次數)，合約期
       間20年，迄2043年止。
       首付款於產品完成首次清關後30個工作日內支付五分之三；於第一期首付款支
       付日後6個月內支付五分之一；其餘的五分之一於依本協議約定期限前納入《醫
       保目錄》後支付，但若首次醫保核定價格達到雙方預定目標，華潤雙鶴得免予
       支付。
    (3)本產品由合一生技南州廠生產製造供應。
(五)限制條款(解除者不適用):依合約規定。
(六)承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
(七)其他重要約定事項(解除者不適用):無。
(八)對公司財務、業務之影響:對財務、業務均具有正面效益。
(九)具體目的:
    (1)本次簽署本產品大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」，實現中天上海新藥
       研發成功、產品上市銷售，對股東權益提升具有正面效益。
    (2)本項新藥上市，將可望大幅降低糖尿病足截肢人數，對患者帶來維持健康的重
       要利益。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)依據與合一生技獨家授權合約，中天上海應支付銷售淨額一定比例的權利金予合一
    生技。
 (2)依據與上海海和藥物研究開發有限公司(以下簡稱：海和藥物)合作合同，中天上海
    應支付合作藥物銷售數量一定金額的銷售分成予海和藥物。
 (3)市場現況：糖尿病為大陸的流行病，現有國際流病文獻數據顯示，大陸成人糖尿病
    患者數達1.48億人，50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，糖尿病
    足潰瘍患者也隨之增加，估計大陸市場糖尿病足潰瘍患者數已超過830萬人，由於
    糖尿病足潰瘍病因複雜，敷料、生長因子類、醫院自製品與中藥燒燙傷膏劑，均無
    法有效治療，臨床上存在極大的未滿足醫療需求，年截肢人數估計達160萬人。
    根據「中國糖尿病足防治指南(2019版)」：糖尿病足是糖尿病患者致殘、致死的嚴
    重慢性併發症，患者最終結局多為截肢。糖尿病足潰瘍年截肢率19%，截肢後五年
    死亡率高達50%。據估計，全球每20秒就有一例糖尿病患者截肢，嚴重危及生命。
    糖尿病足花費巨大，約占整個糖尿病醫療費用的三分之一，造成患者個人、家庭、
    醫院與社會嚴重負擔。
 (4)華潤雙鶴為在上海證券交易所掛牌之上市公司(股票代碼：600062)，業務涵蓋新藥
    研發、製劑生產、藥品銷售、原料藥生產等，其相關財務業務資訊請至上海證券交
    易所查詢，連結網址：
    https://www.sse.com.cn/home/search/index.shtml?webswd=600062。
 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
    投資人應審慎判斷謹慎投資。