國邑*(6875)L606預計2023年完成試驗,並向FDA遞交新藥申請?國邑:請以公開資訊觀測站公告為準

日期2022-02-23
本資料由  (興櫃公司) 6875 國邑* 公司提供
序號    3    發言日期    111/02/23    發言時間    13:46:44
發言人    甘霈    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27827561
主旨    補充說明媒體報導內容
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/02/23
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報等媒體報導
2.報導日期:111/02/23
3.報導內容:
  報導標題「國邑*22日興櫃掛牌 瞄準百億美元肺高壓市場」
  報導內容「…目前L606已於2021年底在美國進入臨床三期試驗,L608預計今年
  在台灣申請IND及進行一期臨床試驗…」、「…依目前進度預計2023年完成試驗
  ,並向 FDA 遞交新藥申請(NDA)…」。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
  (1)L608於110年4月已完成與台灣衛福部的 Pre-IND 會議,因此本公司預計111年
     申請IND及進行後續一期臨床試驗。關於本公司各項臨床試驗進度,請以公開資
     訊觀測站公告為準。
  (2)L606已於110年在美國進入三期臨床試驗,依目前臨床試驗收案速度之規劃,係
     預計112年底完成美國三期臨床試驗,以向美國FDA 遞交新藥申請(NDA)。關於
     本公司各項臨床試驗進度,請以公開資訊觀測站公告為準。
6.因應措施:
  本公司將視產品特性及研發進度,動態調整開發策略,以期達成股東利益之最大
  化。關於本公司各項產品之開發進度請以公開資訊觀測站公告為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,
                 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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