本資料由　 (興櫃公司) 6885 全福生技　公司提供
序號    1    發言日期    112/02/09    發言時間    11:37:50
發言人    張惠玲    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-26598586
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    112/02/09
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報、自由時報、聯合新聞網、鉅亨網
2.報導日期:112/02/09
3.報導內容:
(1)工商時報A02版文之報導「全福生技……今年將以增加經營團隊成員、年中再啟動
   增資及推進乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗和國際授權為目標，最快2025年送
   件申請美國藥證……。
   簡海珊表示，治療乾眼症新藥BRM421已啟動三期臨床試驗，預計本季開始收案，
   將在美國22個收案點，收納730～770人中重度乾眼症患者。試驗觀察期為14天，
   預計年底完成收案……。
   除了此臨床試驗，根據主管機關標準，還需執行新藥長效臨床試驗，觀察期需要
   二年，已同步開始規畫，最快2025年完成試驗並向美國FDA送出藥證申請……。」
(2)經濟日報C05版文之報導「林?表示，全福乾眼症新藥BRM421將在第1季啟動三期
   臨床試驗，預計年底前完成收案，獲知初步正面數據就可進行國際授權。……。
   林群表示，上任全福生技後的首要任務是強化經營團隊，公司發展進度最快的乾
   眼症新藥BRM421，三期臨床試驗本季開始收案，將在22個收案點於今年底前完成
   約730人的收案。」
(3)自由時報版文之報導「林群表示，林群表示，全福研發的原創乾眼症新藥BRM421
   預計本季開始在美國臨床三期試驗收案，收案人數超過700位，最快可於年底完成
   ，明年再繼續執行第二個臨床三期試驗，將觀察給藥的長期療效，若一切順利，
   可望於2026年取得藥證……。」
(4)聯合新聞網之報導「林群表示，上任全福生技後的首要任務是強化經營團隊，公
   司發展進度最快的乾眼症新藥BRM421，三期臨床試驗本季開始收案，將在22個收
   案點於今年底前完成約730人的收案……。
   林群表示……不過明年起BRM421美國市場將啟動第二個長效型三期試驗，給藥六
   個月、觀察兩年，預計2025年向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取2026
   年上市。」
(5)鉅亨媒體之報導「……簡海珊說，目前同步開始規劃長效臨床試驗，最快 2025
   年完成試驗並提出藥證申請……。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關產品開發進度以實際臨床收案情況及取證需達到法規條件才能進行藥證送件申請
。
6.因應措施:
報載有關本公司經營狀況及研發進展係屬媒體自行推估，有關產品開發進度以實際臨
床收案情況及取證需達到法規條件才能進行藥證送件申請。為避免投資大眾對媒體報
導之期待，於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清，有關本公司之營運財務業務及研發
進度資訊，敬請依本公司於公開資訊觀測站之公告為準。
7.其他應敘明事項:無。