本資料由 (興櫃公司) 6814 路迦生醫 公司提供
序號     1     發言日期     110/01/04     發言時間     13:43:25
發言人     唐稚超     發言人職稱     總經理     發言人電話     02-29500027
主旨     澄清媒體報導
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/01/04
說明     

1.事實發生日:110/01/04
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)經濟日報報導內容「...研發的肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND 審查，
去年12月取得美國臨床二期實驗的IND，即將在台灣展開臨床收案。」、
「路迦生醫於2015年自日本Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術，
培養出來的免疫細胞分別經過日本及韓國兩項三期臨床試驗，
並在2017年獲得美國臨床試驗授權。」
(2)有關肝癌孤兒藥進度部分，本公司僅於109年12月送美國IND進行審查，
尚未在台灣進行臨床收案。
(3)有關Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術，免疫細胞係經日本國
家癌症中心進行臨床試驗，此機構已於日本完成三期臨床試驗，並技轉給韓國
GCC公司且已完成三期臨床試驗，上述臨床試驗為日本國家癌症中心及韓國
GCC公司之數據並非本公司之臨床試驗結果，目前本公司進度為已於107年4月27日
同榮總向衛生福利部申請頭頸癌臨床一、二a期臨床試驗核准並開始收案。
有關肝癌孤兒藥及Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術進度，請
以本公司公告於公開資訊觀測站為準。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。