本資料由　 (上櫃公司) 6446 藥華藥　公司提供
序號    1    發言日期    110/07/29    發言時間    15:59:32
發言人    林國鐘    發言人職稱    執行長    發言人電話    (02)26557688
主旨    媒體報導說明
符合條款    第    53    款    事實發生日    110/07/29
說明    
1.事實發生日:110/07/29
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
  今周刊1284期 第69頁
6.報導內容:媒體報導內容如下
  有關今周刊1284期有關本公司報導「日本藥證我們第三季就會送件，
  預定明年中左右就可拿到藥證，韓國現正審核中，有機會今年底拿到藥證。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
  該報導內容中有關本公司P1101韓國藥證申請，經藥華醫藥韓國子公司努力下已
  完成回覆韓國食品藥物安全部（MFDS）審核臨床數據。本公司台中廠也已於今年
  初獲韓國食品藥物安全部認定通過優良製造規範（GMP）。有關韓國藥證申請及
  獲韓國食品藥物安全部認定通過優良製造規範訊息請參照本公司於109年9月2日
  及110年1月19日發布之重大訊息。
  日本藥證時程相關訊息，請參照本公司於110年7月21日發布之重大訊息。有關
  取得各國藥證時程資訊，實際核准時間及准駁與否以各國主管機關之正式通知
  為準，未來本公司將依相關法規公告，請依本公司公告資訊為準。
  另本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，相關資訊請依本公司發
  布資訊為準。
9.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資
  面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。