本資料由 (興櫃公司) 博錸 公司提供
序號 1 發言日期 109/08/24 發言時間 16:38:19
發言人 葉麗碧 發言人職稱 首席財務長 發言人電話 (02)26275878
主旨 本公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑已通過衛福部醫療器材專 案製造-補充說明
符合條款 第 44 款 事實發生日 109/08/24
說明
1.事實發生日:109/08/24
2.公司名稱:博錸生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於8月20日衛福部網頁獲知本公司產品「博錸新型冠狀病毒核酸檢
測試劑」取得專案製造許可並於今日收到衛福部來函,核准函係依據藥事法第48-2
條第1項第2款,因應緊急公共衛生情事之需要,專案核准特定藥物之製造。
補充核准內容摘要如下:
(1)核准之使用範圍與用途:本產品可定性檢測自上呼吸道鼻咽檢體中純化出的新型
冠狀病毒核酸之N, E和RdRp病毒基因。
(2)法規遵循:本公司應遵循產品包裝、生產記錄、使用監視等核准函相關要求。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-09-18法人動態:(買超)藥華藥842張、太景*-KY806張、大學光438張;(賣超)晟德449張、美時346張、健喬330張
- 2024-09-18生技股:(漲)基亞9.97%、訊聯9.91%、鈺緯9.91%;(跌)佑全7.03%、天良3.33%、奈米醫材3.04%
- 2024-09-16生技股:(漲)順藥8.23%、大樹4.66%、華廣4.04%;(跌)合一5.18%、永日3.19%、中天3.06%
- 2024-09-16法人動態:(買超)太景*-KY782張、藥華藥736張、順藥418張;(賣超)晟德682張、台新藥291張、合一176張
- 台股一周TOP 15:09/09-09/13(漲)奈米醫材16.9%、大學光12%、台新藥5.26%
公司說明會
線上報名 查看更多
- 2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎2024-10-25 00:00 - 00:00