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華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺獲TFDA同意，於台灣豁免執行銜接性試驗
2022-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 2 發言日期 111/03/16 發言時間 19:28:06發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）銜接性試驗評估審查，同意豁免於台灣執行銜接性試驗。符合條款 第 44 款 事實...
路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室獲衛福部同意增列施行機構新光吳火獅紀念醫院
2022-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 2 發言日期 111/03/16 發言時間 15:57:24發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術一增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。符合條款 ...
路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室獲衛福部同意增列施行機構柳營奇美醫院
2022-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/03/16 發言時間 15:54:53發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術二增列施行機構「奇美醫療財團法人柳營奇美醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」...
仁新(6696)LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗
2022-03-16 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 20:37:12發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 111/03/15...
國鼎(4132)應邀於疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中報告試驗結果(補充)
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 111/03/15 發言時間 20:14:13發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內...
訊聯(1784)GTP實驗室申請為童綜合醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 18:06:12發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
合一(4743)南州廠取得菲律賓GMP證書，本月將提出菲律賓NDA申請
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 4 發言日期 111/03/15 發言時間 18:45:24發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司南州廠取得菲律賓食品藥物管理局(FDA)GMP證書符合條款 第 53 款 事實發生日 111/03/15說明 1.事實發生日:111/...
國鼎(4132)應邀於疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中報告試驗結果
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 17:29:14發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容符...
逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥申請註冊臨床試驗，獲中國藥監局同意執行
2022-03-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 111/03/14 發言時間 20:25:11發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准。符合條款 第 10款 事實發生日 ...
昱厚生技(6709)新藥AD17002-SC用於治療COVID-19 IIa期人體臨床試驗首位受試者收案
2022-03-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 4 發言日期 111/03/14 發言時間 17:53:49發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 本公司新藥AD17002-SC用於治療COVID-19IIa期人體臨床試驗首位受試者收案符合條款 第 44 款 事實發生日 111/03/14...
泰宗(4169)公司「偵測癌症之探針組合」取得美國發明專利
2022-03-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4169泰宗 公司提供序號 2 發言日期 111/03/14 發言時間 05:10:46發言人 王雅俊 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26972628主旨 本公司「偵測癌症之探針組合」取得美國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/03/14說明 1.事實發生日:111/03/142.公...
藥華藥(6446)P1101用於治療COVID-19病患之三期臨床試驗設計重大變更獲衛福部核准
2022-03-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 4 發言日期 111/03/10 發言時間 22:29:37發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療新冠肺炎COVID-19病患之三期臨床試驗設計重大變更獲衛福部核准，將依變更後之臨床設計繼續...
