高端疫苗(6547)「COVID-19次單位疫苗GMP量產系統開發計畫」獲得經濟部產業升級創新平台補助經費4000萬元

2020-11-25 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 8 發言日期 109/11/25 發言時間 17:01:09發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司申請經濟部產業升級創新平台輔導計畫「COVID-19次單位疫苗GMP量產系統開發計畫」，業經產業升級創新平台計畫審議會通過及核定補助款。符合條款第 53...

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生華科(6492)新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，向美、加送件申請IND

2020-11-25 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/11/25 發言時間 06:36:51發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已同步向美國FDA和加拿大衛生部HealthCanada完成IND送件申請。符合條款 ...

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博晟生醫(6733)OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得歐洲專利

2020-11-24 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 1 發言日期 109/11/24 發言時間 15:13:05發言人陳德禮發言人職稱總經理發言人電話 02-26558366主旨公告本公司OIF骨生長因子「重組多月太、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得歐洲專利符合條款第 44 款事實發生日 109/11/24說明...

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昱厚生技(6709)噴鼻流感佐劑疫苗案，獲TFDA評選列入諮詢輔導案件

2020-11-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 5 發言日期 109/11/23 發言時間 17:22:18發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話 27970073主旨公告本公司「噴鼻流感佐劑疫苗(106IDX10023)」研發案件，獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件符合條款第 44 款事實發生日 ...

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昱厚生技(6709)「LTh(αk)應用於氣喘與過敏性鼻炎免疫調控機轉研究計畫」委託北醫進行產學合作

2020-11-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 3 發言日期 109/11/23 發言時間 17:02:44發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話 27970073主旨公告本公司委託臺北醫學大學執行「LTh(αk)應用於氣喘與過敏性鼻炎免疫調控機轉研究計畫」之產學合作符合條款第 44 款事實發生日 ...

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浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424申請用於第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段IDE，收到美FDA回覆可逕行使用，預計於2020年底完成

2020-11-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 109/11/23 發言時間 15:16:31發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司收到美國食品藥物管理局（FDA）關於前驅型化療新藥OBI-3424第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段醫療器材臨床研究（IDE）申請之回覆符合條款第 53 ...

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泰宗(4169)與日SEIKAGAKU CORPORATION簽HyLink雅節一針劑型關節內注射劑台灣獨家總經銷合約

2020-11-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 2 發言日期 109/11/23 發言時間 05:04:50發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司與日本SEIKAGAKUCORPORATION公司簽署HyLink雅節一針劑型關節內注射劑台灣獨家總經銷合約。符合條款第 8 款事實發生日 10...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX01美國藥證申請完成送件，審查期約6個月

2020-11-23 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 3 發言日期 109/11/22 發言時間 16:20:52發言人趙宇天發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA...

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利得(8490)大腸直腸癌輔助治療之植物新藥LEAC-102完成一期健康受試者臨床試驗，由TFDA同意備查

2020-11-20 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)8490利得公司提供序號 3 發言日期 109/11/20 發言時間 19:30:29發言人林麗華發言人職稱協理發言人電話 02-25592777主旨公告本公司大腸直腸癌輔助治療之植物新藥LEAC-102已完成一期健康受試者臨床試驗，於人體安全性獲得驗證，並取得衛福部食藥署(TFDA)同意備查。符合條款第 44 ...

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中天(4128)「賀必容」內服液取得印尼發明專利

2020-11-20 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 109/11/20 發言時間 15:42:08發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告中天生技「賀必容」內服液取得印尼發明專利符合條款第 53 款事實發生日 109/11/20說明 1.事實發生日:109/11/202...

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太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥向美國FDA申請第二期臨床試驗

2020-11-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4157太景*-KY公司提供序號 1 發言日期 109/11/19 發言時間 15:26:15發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告抗流感病毒新藥向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請第二期臨床試驗。符合條款第 53 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁，求償金額不低於17.8億美元

2020-11-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 109/11/18 發言時間 20:37:36發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁符合條款第 2款事實發生日 109/11/18說明 1.法律事件之當事人: 仲裁聲請人:藥華醫藥股份有...