景凱(6549)新藥JKB-122新劑型經TFDA核准執行人體臨床試驗

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)景凱　公司提供序號1發言日期109/08/14發言時間17:29:05發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話03-6587721主旨公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體臨床試驗。符合條款第43款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入...

臨床商化

逸達(6576)向美國FDA提出新藥FP-045之范可尼貧血二期臨床試驗申請

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)逸達　公司提供序號1發言日期109/08/14發言時間14:55:50發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話(02)77500188主旨公告本公司向美國FDA提出新藥FP-045之范可尼貧血二期臨床試驗申請符合條款第53款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相...

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景凱(6549)肝病新藥JKB-122新劑型經TFDA核准執行人體臨床試驗

2020-08-14 / 環球生技

臨床商化

益安(6499)與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal增補合約，調整各期里程碑及付款時程

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)益安　公司提供序號1發言日期109/08/13發言時間16:58:59發言人陳靖宜發言人職稱協理發言人電話02-28816686主旨簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-SealSystem(IVC-C01)增補合約符合條款第10款事實發生日109/08/13說明1.契約或承諾變更日期:109/08/132.契約或承諾相對人:TerumoMedicalCorporation...

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台睿(6580)向美國FDA送交抗癌症口服新藥CVM-1118美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)台睿　公司提供序號1發言日期109/08/12發言時間16:11:07發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話(02)2653-5007主旨本公司已完成向美國FDA送交研發中抗癌症口服新藥CVM-1118之美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告。符合條款第43款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關...

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易威(1799)孫公司Tulex Pharmaceuticals治療出血藥物TLX-018獲美國FDA核可取得藥證

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)易威　公司提供序號1發言日期109/08/12發言時間15:47:53發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話(03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals,Inc.公告,治療出血藥物TLX-018已獲得美國FDA核可取得藥證符合條款第53款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:TulexPharma...

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懷特(4108)開發中新藥懷特血寶PG2、懷特骨寶、懷特痛寶截至目前之研發進度

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(上市公司)懷特　公司提供序號3發言日期109/08/12發言時間16:22:25發言人葉麗鳳發言人職稱協理發言人電話02-25453697主旨公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特骨寶、懷特痛寶截至目前之研發進度符合條款第51款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...

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博錸(6572)與日商Denka簽訂新冠暨呼吸道感染症病毒檢測試劑供應合約，計3000萬元

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)博錸　公司提供序號2發言日期109/08/12發言時間15:14:34發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話(02)26275878主旨公告本公司與日商Denka簽訂新冠暨呼吸道感染症病毒檢測試劑供應合約符合條款第8款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.契約或承諾相對人:日商電化株式會社(DenkaCompanyLimited)3.與公司...

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生華科(6492)皮膚癌新藥CX-4945已進入人體臨床一期第二階段療效擴增族群試驗，8/12完成第1位病人收案

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)生華科　公司提供序號2發言日期109/08/12發言時間10:19:09發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療皮膚癌基底細胞瘤(BCC)已進入人體臨床一期第二階段療效擴增族群試驗，並於109年8月12日完成第一位病人收案並依照療程給藥符合條款第53款事實發生日109/08/12...

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法德藥(4191)B肝學名藥Entecavir Tablets 0.5mg、1mg獲得美國FDA核准藥證

2020-08-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)法德藥　公司提供序號1發言日期109/08/11發言時間06:56:48發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552主旨公告本公司學名藥產品-EntecavirTablets0.5mg、1mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證符合條款第43款事實發生日109/08/11說明1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係...

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基亞(3176)申請作為花蓮慈濟醫院之細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2020-08-11 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)基亞　公司提供序號3發言日期109/08/11發言時間15:07:57發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第53款事實發生日109/08/11說明1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:基亞生物科技...

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合一(4743)檢送糖尿病足藥ON101第三期212人臨床試驗報告(CSR)至衛福部備查，作為主要療效指標判定依據

2020-08-11 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)合一　公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間20:14:48發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨本公司檢送糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)乳膏，供查驗登記用第三期藥品臨床試驗212人臨床試驗報告(CSR)至衛福部備查。符合條款第10款事實發生日109/08/10說明1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病...