本資料由　 (上櫃公司) 合一　公司提供
序號 2 發言日期 109/08/28 發言時間 17:15:57
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 公告本公司103年現金增資計畫變更事宜
符合條款 第 16 款 事實發生日 109/08/28
說明
1.董事會決議變更日期:109/08/28
2.原計畫申報生效之日期:104/01/08
3.變動原因:
(1)本公司103年第1次現金增資，業經金融監督管理委員會證券期貨局104年1月8日金管
證字第1030051161號函申報生效，後於106年3月9日董事會決議通過計畫變更，並經
106年6月19日股東常會予以承認。變更後之資金用途為興建廠房設備、轉投資子公
司、新藥研發(ON101)及充實營運資金。
(2)其中新藥研發(ON101)專案實際執行，除原變更後之歐洲及美國三期臨床試驗外，尚
包括台灣三期臨床試驗，擬配合實際運作辦理計畫變更。
4.歷次變更前後募集資金計畫:
原資金運用計畫:
計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
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興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備 105年第1季 600,000
興建觀光工廠園區 105年第2季 400,000
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合計 1,000,000
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第一次變更後資金運用計畫:
計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
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興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備 106年第3季 600,000
轉投資子公司 106年第3季 134,000
新藥研發(ON101) 110年第1季 200,000
充實營運資金 106年第1季 66,000
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合計 1,000,000
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第二次變更後資金運用計畫:
計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
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興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備 106年第3季 600,000
轉投資子公司 106年第3季 134,000
新藥研發(ON101)-台灣三期臨床試驗 108年第4季 175,404
新藥研發(ON101)-歐洲三期臨床試驗 108年第4季 17,563
新藥研發(ON101)-美國三期臨床試驗 108年第4季 7,033
充實營運資金 106年第1季 66,000
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合計 1,000,000
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5.預計執行進度:民國108年第4季。
6.預計完成日期:民國108年第4季。
7.預計可能產生效益:
(1)興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備：
此計畫按原計畫繼續執行，預計107年至114年度產生效益合計為820,750仟元。
(2)轉投資子公司：
此計畫按第一次變更計畫繼續執行，預計自110年~122年度可認列子公司之投資利益
合計137,704仟元。
(3)新藥研發(ON101)-台灣、歐洲及美國三期臨床試驗：
A.台灣地區:
本公司已於109年8月將藥品第三期臨床試驗第二次期間分析報告送交TFDA進行NDA
審查，預計109年底前可完成藥證審查程序；在大陸方面，已於109年7月向大陸藥
品監督管理局(NMPA)提出pre-NDA會議申請。中國大陸及港、澳地區獨家銷售權利
已授權予中天(上海)，依據合約條件，取得藥證及上市行銷後，可收取授權金、
階段型授權金及按銷售淨額一定比例之權利金，預計於111年~116年可認收入，合
計約674,738仟元。
B.歐洲及美國地區：
本公司已於107年3月通過美國FDA審查，准予執行第二個三期臨床試驗(計畫書編號
ON101CLCT04)，並於108年4月由德國聯邦衛生部(BfArM)正式受理本公司ON101(治
療糖尿病足部傷口潰瘍新藥)申請三期臨床試驗（計畫書編號ON101CLCT04），未來
將持續推展各項試驗進度，以加速與國際藥廠進行授權或共同開發。
(4)充實營運資金：
此計畫按第一次變更計畫將剩餘資金66,000仟元轉為充實營運資金。
8.與原預計效益產生之差異:
本次計畫變更新藥研發(ON101)資金，運用於台灣、歐洲及美國三期臨床試驗，變更後
預計效益高於變更前。
9.本次變更對股東權益之影響:
本次計畫係依新藥研發(ON101)專案實際執行情形，增加台灣三期臨床試驗，該項計畫
資金總額並無變更，且變更後預計效益高於變更前，對本公司股東權益應無不利之影
響。
10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。
11.其他應敘明事項:無。