本資料由　(上櫃公司) 4157 太景*-KY　公司提供

序號 1 發言日期 109/10/04 發言時間 19:15:04
發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020
主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司公告抗流感病毒新藥 向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請人體臨床試驗審查(IND)。
符合條款 第 53款 事實發生日 109/10/01
說明
1.事實發生日:109/10/01
2.公司名稱:太景生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗流感病毒新藥向美國食品藥品監督管理局
(FDA)申請人體臨床試驗審查(IND)。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：抗流感病毒新藥(TG-1000)
二、用途：抗流感病毒口服新藥為搶帽機制抑制劑
(Cap-Snatching inhibitor)，作用於病毒複製
過程必須的搶帽機制，可有效阻斷病毒複製與傳播。
臨床前試驗結果顯示，TG-1000能有效對抗A型、B型
流感及禽流感；且不受48小時內服藥黃金期之限制，
在症狀出現72小時後服藥仍然有效；也不易受到流感
病毒變異的影響而產生抗藥性。
三、預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、
第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核，同時積極尋找授權夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：向美國食品藥品監督管理局(FDA)
申請人體臨床試驗審查(IND)。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之
風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益
，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計十月底取得核准。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：世界衛生組織統計，全球每年約有10億人口罹患流感，其中300~500萬
人為重症，並導致29~65萬人死亡，流感是全球最迫切的公共衛生議題之一。
根據Global Data資料庫預測，2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元。
加上近期新冠肺炎疫情持續蔓延，更迫使全球各國，正視因病毒造成的大規模感染
疫病，抗病毒新藥開發亦躍升醫藥研發領域的優先項目。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。