美時製藥(1795)獲美FDA正式核准其與艾威群合作之戒毒藥學名藥,原廠Indivior已聲請暫時禁制銷售
| 序號 |
1 |
發言日期 |
108/01/25 |
發言時間 |
22:00:24 |
| 發言人 |
沈燁 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-27005908 |
| 主旨 |
公告美國FDA正式核准本公司與艾威群合作之學名藥 Buprenorphine/naloxone film 2mg/0.5mg、4mg/1mg、 8mg/2mg、12mg/3mg |
| 符合條款 |
第 53款 |
事實發生日 |
108/01/25 |
| 說明 |
1.事實發生日:108/01/25
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:艾威群與美時於美國時間1月24日接獲Buprenorphine/naloxone film 2mg/
0.5mg、4mg/1mg、8mg/2mg、12mg/3mg舌下含片之正式核准,此產品為Suboxone舌下含
片之學名藥,適應症為治療鴉片類成癮。原廠 Indivior已向美國紐澤西州地方法院聲
請暫時禁制銷售,然艾威群與美時相信在近期即能為美國亟需此學名藥的病患開始提
供藥品。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:該藥品2017年原廠於美國銷售金額約為美金10億元,目前已知的學名
藥上市競爭者1名。
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