共信-KY(6617)子公司PTS100肝癌二期臨床試驗通過北榮IRB審核,台大醫院收案2人

撰文環球生技
日期2019-03-04
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 共信-KY 公司提供
序號 1 發言日期 108/03/04 發言時間 16:50:12
發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282
主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床 試驗通過臺北榮民總醫院IRB審核暨台大醫院收案進度
符合條款 43 事實發生日 108/03/04
說明
1.事實發生日:108/03/04
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%
5.發生緣由:
(1)為加速台灣PTS100肝癌臨床二期試驗進度,申請臺北榮民總醫院為新增試驗
基地。臺北榮民總醫院已於本日以公文寄達同意本項申請。
(2)截至目前為止,在台大醫院執行之PTS100肝癌臨床二期試驗已正式招募2位
病人完成治療療程。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
 (1)研發新藥名稱:PTS100。
 (2)用途:針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療,透過影像
          導引技術將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內,以消滅癌細胞。
 (3)預計進行之所有研發階段:PTS100肝癌臨床二期試驗。
 (4)目前進行中之研發階段:
     A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過台北榮民總醫院IRB核准。
     B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措
       施:不適用。
     C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。
     D.已投入之累積研發費用:不適用。
 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。
 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
    使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。