美時製藥(1795)與艾威群與Revlimid原廠Celgene和解,於2022年3月後以限制出量之方式於美國上市
序號 |
1 |
發言日期 |
108/03/30 |
發言時間 |
11:58:24 |
發言人 |
沈燁 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-27005908 |
主旨 |
美時與艾威群與Revlimid原廠Celgene和解 |
符合條款 |
第 53款 |
事實發生日 |
108/03/30 |
說明 |
1.事實發生日:108/03/30
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)Celgene授權美時與艾威群於Natco和解之上市日期2022年3月不久後以限制出量之
方式於美國上市Lenalidomide學名藥,確切日期為保密資料
(2)Celgene授權美時與艾威群於2026年1月31日起不限出貨量於美國販賣Lenalidomide
學名藥
(3)此「限制出貨量」自上市起至2026年1月31日起將逐年遞增至不超過10%
(4)上述內容尚待美時與艾威群之lenalidomide ANDA接獲FDA核准,在和解前,此
ANDA於30個月暫停審理階段
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:根據Celgene網站資料,revlimid 2018年全球營業額達美金96.85億,
美國達64.69億。目前僅Natco及我司與 Celgen和解。
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