台康生技(6589)與Sandoz AG簽訂生物相似藥EG12014授權銷售合約,簽約金美金500萬元、各階段里程碑金合計美金6,500萬元

撰文環球生技
日期2019-04-30
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 台康生技 公司提供
序號 2 發言日期 108/04/30 發言時間 07:24:56
發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123
主旨 本公司與Sandoz AG簽訂生物相似藥EG12014授權銷售合約
符合條款 8 事實發生日 108/04/29
說明
1.事實發生日:108/04/29
2.契約或承諾相對人:Sandoz AG
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/04/29
5.主要內容(解除者不適用):本公司與學名藥及生物相似藥製藥公司Sandoz AG簽約,
  授權生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外區域之產品銷售權,依據合約,
  本公司將獲得簽約金美金500萬元、各階段里程碑金合計美金6,500萬元及
  授權市場之產品銷售額按合約所訂比例分潤權利金收入;
  依生物醫藥授權交易慣例,授權案之授權金為分次收取,
  且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。
6.限制條款(解除者不適用):依照合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
  本公司與學名藥及生物相似藥製藥公司Sandoz AG策略結盟,
  以本公司生物相似藥開發成果與研發實力,
  結合Sandoz AG擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢,
  有利於本公司藥品之市場開發及拓展,
  可提高本公司產品於全球市場之能見度與競爭力,
  進而擴大公司整體營運規模及增加獲利,
  對財務及業務發展具有正面之助益。
8.具體目的(解除者不適用):授權合約(授權藥品銷售權利)。
9.其他應敘明事項:
  (1)本公司研發中藥品EG12014,為Herceptin生物相似藥,
     用於治療早期乳癌,目前已進入第三期臨床試驗。
  (2)目前Herceptin為原廠專利藥,依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報,
     Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。
  (3)本藥品未來將由本公司負責cGMP量產。
  (4)Sandoz AG為瑞士上市公司Novartis之學名藥及生物相似藥事業群,
     在全球藥廠排名為前五大。
     Sandoz AG在2018年銷貨淨額(net sales)達美金98.59億元,
     擁有近1,000個產品,並銷售至超過100個國家,
     對於生物相似藥、癌症用藥及在歐美等國家皆有豐富之藥品開發與銷售經驗。
  (5)創新藥品開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
     此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。