共信-KY(6617)子公司申請動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗,獲農委會來函同意

撰文環球生技
日期2019-11-21
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 共信-KY 公司提供
序號 1 發言日期 108/11/21 發言時間 16:03:47
發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282
主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員 會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品樣品試製以進行田間試驗案
符合條款 43 事實發生日 108/11/21
說明
1.事實發生日:108/11/21
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%
5.發生緣由:
子公司共信醫藥科技股份有限公司向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請
動物用藥品「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」樣品試製以進行田間
試驗案,已接獲農業會來函同意下列事項:
(1)研發動物用藥品:「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」(包裝:5毫
升/安瓿瓶,共300支安瓿瓶)。
(2)試驗期間:108年11月後至109年12月31日。
(3)試驗場所:長青動物醫院。
(4)試驗對象動物:犬
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
 (1)研發新藥名稱:對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE。
 (2)用途:與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下,執行動物用藥品樣品於動物
          腫瘤安全性及藥效之預試驗,未來依此試驗數據,規劃並正式申請動
          物新藥檢驗登記之田間試驗,目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。
 (3)預計進行之所有研發階段:動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗。
 (4)目前進行中之研發階段:
     A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
     B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措
       施:不適用。
     C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。
     D.已投入之累積研發費用:不適用。
 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。
 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
    使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

 

投資雷達 查看更多