1.事實發生日:109/03/04
2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃買中心要求說明上述事件。
6.因應措施:
本公司開發之新冠病毒全自動快速核酸檢測試劑係遵循ISO13485:2016
品質管理系統標準設計開發，如為應用於診斷第五類法定傳染病之醫療
器材(體外試劑)，尚需依各國主管機關相關法規規範許可後始得銷售；
如非為醫療器材則不受上述限制，僅需符合各國一般進出口規範即可銷
可銷售。
7.其他應敘明事項:無