亞諾法(4133)與Labospace合作於義大利進行新冠試劑臨床試驗?亞諾法:預計5月中旬提交申請歐盟CE-IVD認證

日期2020-03-16
本資料由  (上市公司) 亞諾法 公司提供
序號 1 發言日期 109/03/16 發言時間 12:55:09
發言人 紀姵如 發言人職稱 總經理室特助 發言人電話 (02)8751-1888
主旨 說明傳播媒體之報導
符合條款 51 事實發生日 109/03/16
說明
1.事實發生日:109/03/16
2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中央社
6.報導內容:亞諾法與Labospace合作加速於義大利進行COVID-19血清 IgM / IgG快速
          檢測試劑臨床試驗,目標取得歐盟CE-IVD認證。
7.發生緣由:說明如下:
 一、亞諾法合作夥伴義大利合作商Labospace Srl
 二、雙方於 2020年3月13簽署合同意向書
 三、亞諾法預計於3月16日至4月30日進行試劑文件的準備和以下試劑:
     (1) COVID-19 Spike 蛋白質;
     (2) Anti-Human IgM抗體;
     (3) Anti-Human IgG抗體;
     (4) Anti-Tag 抗體
     (5) Secondary anti-Tag抗體之GMP生產。
 四、亞諾法預計5月中旬提交申請歐盟CE-IVD認證
 五、亞諾法臨床試驗之相關進度,將與當地主管機關討論,臨床試驗結果需依實際試驗
     數據判讀,未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎
     投資。
8.因應措施:於公開資訊觀測站中澄清說明。
9.其他應敘明事項:無

 

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