本資料由 (上櫃公司) 6576 逸達 公司提供
序號    1    發言日期    109/12/07    發言時間    10:10:33
發言人    詹孟恭    發言人職稱    財務長    發言人電話    (02)77500188
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    109/12/07
說明    
1.事實發生日:109/12/07
2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:B04版：「生技股題材不斷  搶紅包行情」
7.發生緣由:澄清媒體報導關於本公司業務進度以及相關預測：「逸達除了被視為抗新冠
 用藥FP-025受矚目外，另一款前列腺癌緩試針劑FP-001，月前以1.24億美元（約新台幣
 35億元）將大陸地區授權長春高新集團子公司長春金賽藥業，預期明年第一季將有美國
 授權，歐美藥證也將陸續在明年第二、三季到手。」
8.因應措施:
一、FP-001 50毫克（即Camcevi 42毫克）之歐盟MAA及美國NDA分別於3月25日、9月25日
    進入實質審查，藥證核准時間以及准駁與否取決於主管機關之裁決。
二、FP-001美國市場授權，目前正持續和潛在合作夥伴洽談中。
三、本公司藥物研發、註冊送審進度，以及財務業務等資訊，皆以公開資訊觀測站及本
    公司官方網站（www.foreseepharma.com）公告為主。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等
 可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。