本資料由 (上櫃公司) 4743 合一 公司提供
序號     1     發言日期     109/12/14     發言時間     11:49:59
發言人     黃山內     發言人職稱     董事長兼總經理     發言人電話     02-26558860
主旨     本公司澄清媒體報導
符合條款     第     53     款     事實發生日     109/12/14
說明     

1.事實發生日:109/12/14
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:工商時報109年12月13日B6版新聞：
 「合一...授權丹麥藥廠的異位性皮膚炎、過敏性氣喘FB825新藥解盲達標，糖尿病
  足慢性傷口潰瘍新藥ON101亦於美國、....申請藥證」。
7.發生緣由:澄清媒體報導如下：
 A.本公司FB825美國異位性皮膚炎Ⅱa期臨床試驗正在執行中。
 B.中天(上海)生物科技有限公司已經TFDA核准執行FB825中重度過敏性哮喘成人病患
   療效與安全性之Ⅱa期臨床試驗。
 C.本公司ON101以醫材形式申請美國上市許可，是市場早期准入的策略性作法，目前
   在RTA狀態，合一將依法規補充相關試驗數據，預定於2021年Q1完成補件，合一同
   時規劃2021年啟動美國三期臨床試驗。
8.因應措施:
(1)有關合一財務與業務資訊，應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。
(2)合一已建立即時、誠信、透明的官網股東答詢平台，投資人可透過官網股東答詢取
   得即時正確資訊。
9.其他應敘明事項:無。