本資料由 (興櫃公司) 4117 普生 公司提供
序號     1     發言日期     110/01/12     發言時間     16:15:20
發言人     林孟德     發言人職稱     總經理     發言人電話     (03)5779221
主旨     本公司產品普生新冠肺炎抗體檢測試劑(4ECO001)通過衛福部核 准醫療器材專案製造
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/01/12
說明     

1.事實發生日:110/01/12
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物核准專案製造及輸入辦法第4條，
因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部食品藥物管理署
申請本公司產品「普生新冠肺炎抗體檢測試劑(4ECO001)」之專案製造，
並於今日(1月12日)接獲通知取得衛福部核准(核准函號:1100000263)；
核准製造期間至110年12月31日止，限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無