本資料由 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫 公司提供
序號 1 發言日期 110/04/19 發言時間 16:32:27
發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320
主旨 公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民 國衛生福利部(TFDA)同意變更及展延第二類醫材銷售許 可證
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/04/19
說明
1.事實發生日:110/04/19
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線
,新增醫材之規格並延長保存期限,獲得中華民國衛生福
利部(TFDA)同意核准變更及展延第二類醫材銷售許可證(衛
授食字第1096039121號)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收
性縫線為帶刺狀的縫線材料,應用於適用可吸收性縫線的
軟組織處(皮膚線雕療程等),此醫材具45度角切割,360度
雙向倒鉤,其特性是張力的維持,還有線體被吸收的速度,
於107年12月獲得TFDA核發第二類醫材銷售許可證(衛部醫器
製字第006302號);此醫材因新增醫材之規格並延長保存期限
,於110年4月獲得TFDA同意變更及展延第二類醫材銷售許可
證(衛授食字第1096039121號),增加臨床應用之廣度及深度。
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