本資料由 (上櫃公司) 6767 台微醫 公司提供
序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 06:30:19
發言人 蘇義鈞 發言人職稱 協理 發言人電話 03-6107168
主旨 本公司脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構 評估驗證並授予CE符合性證書,得以於歐盟市場銷售。
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/03
說明
1.事實發生日:110/05/03
2.公司名稱:台灣微創醫療器材股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司為於歐盟上市脊固立可擴張椎體強化系統(“Tripod-Fix”
Vertebral Body Augmentation System)產品,日前已向歐盟第三方驗證機構
(Notified Body)申請評估驗證。本公司今接獲該機構通知本項產品已通過
評估驗證,並同意核發CE符合性證書,本項產品可於歐盟市場販售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成
功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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