本資料由 (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 18:50:31
發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款 第 53款 事實發生日 110/05/18
說明
1.事實發生日:110/05/18
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為中山醫學大學附設醫院依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植
「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福
部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)中山醫學大學附設醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞移植。
B.適應症:慢性或滿六週未癒合之困難傷口。
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
D.計畫效期:自110年5月17日至112年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可與中山醫學大學附設醫院提供
民眾「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療服務。
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