本資料由 (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供

序號      1    發言日期      110/05/18    發言時間      18:50:31
發言人      康清原    發言人職稱      總經理    發言人電話      (02)27951777
主旨      公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案，獲衛福部函覆認可
符合條款     第  53款     事實發生日      110/05/18
說明     

1.事實發生日:110/05/18
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為中山醫學大學附設醫院依據「特定醫療技術
 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植
 「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲衛福
 部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)中山醫學大學附設醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。
   B.適應症：慢性或滿六週未癒合之困難傷口。
   C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
   D.計畫效期：自110年5月17日至112年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與中山醫學大學附設醫院提供
   民眾「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療服務。