本資料由　 (興櫃公司) 6550 北極星藥業-KY　公司提供
序號    3    發言日期    110/05/20    發言時間    11:49:59
發言人    林維源    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-2656-2727
主旨    澄清110年5月20日財訊快報網路新聞
符合條款    第    26    款    事實發生日    110/05/20
說明    
1.傳播媒體名稱:財訊快報
2.報導日期:110/05/20~110/05/20
3.報導內容:報載「北極星-KY三抗癌新藥下半年進三期臨床，跨足CDMO三年後
  發酵」一文中第一段，「北極星-KY(6550)聚焦癌症新藥ADI-PEG20...開發
  中抗癌新藥ADI-PEG20，用於惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤與肝癌三項適應症
  ，下半年都會進入三期臨床試驗，目標至少拿到兩張藥證，明年就會啟動
  與國際藥廠洽談授權，也將斥資20億元建置宜蘭新廠，除作為北極星癌症新
  藥生產工廠，也將跨足CDMO(委託開發與生產)領域，預期3-4年後對營運發
  酵帶來正面貢獻。」第三段「...初步規劃打造500萬針的生產線及500升發
  酵槽，預計3-4年後營運逐步發酵...」，第四段「北極星持股41%的轉投資
  公司Nanotein Technologies...產品預計2022年量產出貨...」，以及第五
  段「...軟組織肉瘤二期臨床試驗今年下半年將啟動三期試驗；肝癌已重新
  設計臨床，下半年重啟試驗。腦癌新藥ADI-PEG20已在台灣執行一期臨床試
  驗，預計收案人數26人，目前已收到8名病患，預計今年底完成收案，明年
  進入二期試驗。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司於宜蘭的具體建廠計畫、CDMO
  營運狀況、轉投資之效益，以及軟組織肉瘤、肝癌與腦癌臨床試驗之時程及
  進度，請依公開資訊觀測站公告為準。營業收入及轉投資效益將以會計師之
  查核財務報表為準。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可
  能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。