中裕(4147)獲Trogarzo代工廠韓國三星生物通知,歐盟EMA已完成查廠

撰文環球生技
日期2021-06-02
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號    1    發言日期    110/06/02    發言時間    20:06:44
發言人    張念原    發言人職稱    董事長兼執行長    發言人電話    (02)26580058
主旨    公告歐盟藥證主管機關EMA針對三星生物(SBL)生產愛滋病新 藥Trogarzo查廠結果
符合條款    第    53    款    事實發生日    110/06/02
說明    
1.事實發生日:110/06/02
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
歐盟藥品管理局(EMA)針對本公司愛滋病新藥Trogarzo在韓國三星生物(SBL)進行之商
業化生產放大之查廠工作,已經於2021年06月01日完成。
本公司今天獲得韓國三星生物(SBL)通知,本次查廠並無關鍵重大之缺失,應屬順利,
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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