晉弘(6796)視網膜影像分析軟體AI-DR取得TFDA第二級醫材許可證

撰文環球生技
日期2021-07-06
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6796 晉弘 公司提供
序號    3    發言日期    110/07/06    發言時間    17:58:21
發言人    鄭竹明    發言人職稱    總經理    發言人電話    03-5798860
主旨    本公司視網膜影像分析軟體AI-DR 取得衛生福利部(TFDA)第二級醫療 器材許可證
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/07/06
說明    
1.事實發生日:110/07/06
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司視網膜影像分析軟體AI-DR取得衛生福利部(TFDA)
 第二級醫療器材許可證(衛部醫器製字第007202號)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 本公司視網膜影像分析軟體AI-DR為糖尿病視網膜病變的
 人工智慧輔助診斷系統,提供的功能包括:糖尿病視網膜
 病變二分類、五分類,以及糖尿病視網膜主要病徵的位置
 標註,能協助醫師判斷成人糖尿病患者之視網膜病變程度
 ,縮短醫師判讀眼底影像的時間。