本資料由 (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號     1     發言日期     110/08/05     發言時間     17:22:34
發言人     康清原     發言人職稱     總經理     發言人電話     (02)27951777
主旨     公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案，獲衛福部函覆認可
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/08/05
說明     

1.事實發生日:110/08/05
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱
 ：新光醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，
 向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施
 行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部110/08/05函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製
 備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)新光醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。
   B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
   C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
   D.計畫效期：自110年8月5日至112年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與新光醫院提供民眾「自體
   脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。