本資料由 (公開發行公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號 6 發言日期 110/08/06 發言時間 16:41:36
發言人 梁詠鈞 發言人職稱 經理 發言人電話 04-2321-3838
主旨 更正公告公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」 獲衛福部核准上市,今正式向衛福部完成醫療器材許可證之 領證事宜
符合條款 第 9 款 事實發生日 110/08/06
說明
1.事實發生日:110/08/06
2.發生緣由:
本公司「骨齡輔助診斷系統」取得衛生福利部食品
藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證(衛部醫
器製字第007219號)
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
「骨齡輔助診斷系統」係能透過深度神經網路和自
動化影像處理,分析2至16歲患者左手手骨X光影像
之骨齡值,並根據骨齡值產出相對應之結構化報告
,提供更多客觀的資訊給臨床醫師,提升醫師在判
讀骨齡時的臨床效能。
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