祥翊(6676)申請新增劑型「懸液劑」GMP查核，已獲衛福部許可

2023-09-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 16:03:33發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司申請新增劑型「懸液劑(含溶液劑)」GMP查核，已獲衛福部許可。符合條款第 44 款事實發生日 112/09/26說明 1.事實發生日...

臨床商化

長佳智能(6841)「EFAI RTSuite CT HCAP-Segmentation System」獲美國FDA上市許可

2023-09-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 13:36:54發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIRTSuiteCTHCAP-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可符合條款第 53 款事實發生...

臨床商化

基亞(3176)將於康乃爾大學進行OBP-301與ICI合併治療的研究者發起二期臨床試驗並簽合約

2023-09-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 112/09/25 發言時間 17:42:47發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301進度說明符合條款第 53 款事實發生日 112/09/25說明 1.事實發生日:112/09/2...

臨床商化

訊聯(1784)與宏仁醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-09-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/09/21 發言時間 16:54:15發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與惠來醫療社團法人宏仁醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/09...

臨床商化

長聖(6712)CAR001獲US FDA准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗執行

2023-09-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6712長聖　公司提供序號 1 發言日期 112/09/21 發言時間 15:00:09發言人許錦婷發言人職稱專案管理部經理發言人電話 04-23252888主旨本公司新藥CAR001獲美國食品藥物管理局(USFDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolidTumors)Phas...

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昱展新藥(6785)向美國FDA提出難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000臨床I期試驗申請(IND)

2023-09-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/09/19 發言時間 16:51:01發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨本公司開發之難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000，今日向美國FDA提出臨床I期試驗申請(IND)符合條款第 44 款事實發生日 112/0...

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巨生醫(6827)董事會決議授權董事長及總經理簽訂MPB-1523及MPB-2043銷售、技術授權等合約

2023-09-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/09/19 發言時間 15:10:24發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂MPB-1523及MPB-2043銷售、技術授權合約及技術合作合約符合條款第 44 款事實發生日 112...

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台康生技(6589)生物相似性藥品「益康平凍晶注射劑 150毫克」獲准納入健保給付

2023-09-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 112/09/18 發言時間 13:32:58發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司生物相似性藥品「益康平凍晶注射劑150毫克(Eirgasunvial150mg)」獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付符合條款第 ...

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新穎生醫(6810)申請符合醫療器材品質管理系統準則檢查案(原GMP)，獲衛福部核發製造許可證明書

2023-09-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/09/15 發言時間 16:43:30發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨公告本公司申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫療器材優良製造規範)檢查案，今獲衛福部核發醫療器材製造許可證明書。製造許可編號：Q...

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聯亞藥(6562)董事會通過與歐瑞生物科技簽訂投資暨UB-851生物相似藥之專屬授權銷售合約

2023-09-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 112/09/14 發言時間 17:16:41發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司董事會決議通過與歐瑞生物科技股份有限公司簽訂投資暨UB-851生物相似藥於穆斯林11國之專屬授權銷售合約符合條款　第8款事實發生日 ...

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基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體Gamma-Delta T 細胞治療計畫獲衛福部核准

2023-09-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 112/09/13 發言時間 16:20:53發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與秀傳醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/09/13說...

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欣耀(6634)公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗之補充說明

2023-09-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 112/09/12 發言時間 16:27:33發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查(補充說明)。符合條款第 8 ...