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仁新(6696)LBS-008向TFDA申請斯特格病變青少年病患三期臨床，預計全球收案60人
2022-03-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 15:31:05發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請台灣斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 11...
鑫品(4170)與員榮醫院合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准
2022-03-18 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C4170鑫品 公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 15:13:59發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100主旨 衛福部核准本公司與員榮醫療社團法人員榮醫院合作之自體免疫細胞治療(NK)計畫事實發生日 111/03/18說明 1.事實發生日:111/03/182.發...
漢達(6620)子公司開發之505(b)(2)新藥HND-033取得美FDA授予之孤兒藥資格認定
2022-03-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 3 發言日期 111/03/18 發言時間 15:12:19發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
美時(1795)董事會通過向禮來購買Cialis (Tadalafil)台灣地區產品權利，計美金5,750萬元
2022-03-17 / 環球生技
本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 4 發言日期 111/03/16 發言時間 21:38:46發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 公告本公司董事會通過購買Cialis(Tadalafil)台灣地區產品權利符合條款 第 20款 事實發生日 111/03/16說明 1.標的物之名稱及性質（...
華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺獲TFDA同意，於台灣豁免執行銜接性試驗
2022-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 2 發言日期 111/03/16 發言時間 19:28:06發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）銜接性試驗評估審查，同意豁免於台灣執行銜接性試驗。符合條款 第 44 款 事實...
路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室獲衛福部同意增列施行機構新光吳火獅紀念醫院
2022-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 2 發言日期 111/03/16 發言時間 15:57:24發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術一增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。符合條款 ...
路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室獲衛福部同意增列施行機構柳營奇美醫院
2022-03-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/03/16 發言時間 15:54:53發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術二增列施行機構「奇美醫療財團法人柳營奇美醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」...
仁新(6696)LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗
2022-03-16 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 20:37:12發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 111/03/15...
國鼎(4132)應邀於疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中報告試驗結果(補充)
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 111/03/15 發言時間 20:14:13發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內...
訊聯(1784)GTP實驗室申請為童綜合醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 18:06:12發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
合一(4743)南州廠取得菲律賓GMP證書，本月將提出菲律賓NDA申請
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 4 發言日期 111/03/15 發言時間 18:45:24發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司南州廠取得菲律賓食品藥物管理局(FDA)GMP證書符合條款 第 53 款 事實發生日 111/03/15說明 1.事實發生日:111/...
國鼎(4132)應邀於疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中報告試驗結果
2022-03-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 17:29:14發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容符...
