中裕(4147)向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫，以獲得足夠樣本、加快時程

2023-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/10/05 發言時間 14:48:21發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司已經向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/10/05說明 1.事實...

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長佳智能(6841)「EFAI NEUROSUITE CT ICH ASSESSMENT SYSTEM」獲美國FDA上市許可

2023-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 112/10/05 發言時間 13:54:06發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAINEUROSUITECTICHASSESSMENTSYSTEM」獲美國FDA上市許可符合條款第 53 款事實發生日...

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科妍(1786)婦產科用產品麗復達取得TFDA第三類醫材銷售許可證

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 112/10/04 發言時間 16:35:52發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司婦產科用產品麗復達可吸收防沾黏凝膠取得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證符合條款第 51 款事實發生日 112/10...

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長佳智能(6841)心胸比估算系統等產品獲得越南衛生部醫療器材許可證

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 112/10/04 發言時間 16:16:37發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」、「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」、「“長佳智能&rd...

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昱厚生技(6709)AD17002-SC治療新冠肺炎二a期臨床結果：加快清除病毒療效達統計顯著有效意義

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6709昱厚生技　公司提供序號 1 發言日期 112/10/03 發言時間 17:39:52發言人徐悠深發言人職稱董事長發言人電話 27970073主旨公告本公司新藥AD17002-SC治療新冠肺炎二a期人體臨床試驗結果，顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性符合條款第 44款事實發生...

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共信-KY(6617)中國附醫執行子公司新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/10/03 發言時間 16:28:44發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由中國醫藥大學附設醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實發生...

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訊聯(1784)與新竹國泰醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-10-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/10/02 發言時間 16:14:05發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 11...

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益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業

2023-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 112/09/27 發言時間 16:14:03發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨本公司如期完成美國FDAcGMP實地查核作業符合條款第 53 款事實發生日 112/09/27說明 1.事實發生日:112/09/272....

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益安(6499)與Terumo共同開發之大口徑心導管止血裝置Cross-Seal取得美國FDA上市許可

2023-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 2 發言日期 112/09/27 發言時間 16:19:23發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨 (更正前項重訊主旨)公告本公司與Terumo共同開發之第三類醫材「大口徑心導管止血裝置Cross-Seal」取得美國FDA上市許可(PMAApproval)符合條款 ...

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德英(4911)與金鳳凰國際實業簽定護眼食品「秒晶亮」之台灣獨家代理銷售合約

2023-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4911德英　公司提供序號 1 發言日期 112/09/27 發言時間 14:36:39發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話 06-3840890-205主旨公告本公司與金鳳凰國際實業股份有限公司簽定公司護眼食品「秒晶亮」之台灣獨家代理銷售合約符合條款第 10 款事實發生日 112/09/27...

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順藥(6535)授權安美得生醫股份有限公司之長效止痛針劑獲得汶萊進口藥證

2023-09-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 17:01:00發言人楊佳綺發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得汶萊進口藥證符合條款第 53 款事實發生日 112/09/26說明 1.事實...

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安美得(7575)代理之長效止痛針劑納疼解已獲得汶萊進口藥證核准

2023-09-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7575安美得　公司提供序號 2 發言日期 112/09/26 發言時間 17:00:26發言人陳致祥發言人職稱執行長特助發言人電話 02-22981755主旨本公司代理長效止痛針劑納疼解已獲得汶萊進口藥證核准符合條款第 44 款事實發生日 112/09/26說明 1.事實發生日:112/09...