杏國(4192)新藥SB05PC獲美國FDA准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗

2022-04-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4192杏國　公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 14:18:35發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨公告本公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)，通過美國食品藥品監督管理局(FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。(臨床試驗代號CTA68)符合條款...

臨床商化

浩鼎(4174)前已核准之抗癌新藥OBI-822三期臨床遭西班牙AEMPS撤銷

2022-04-07 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 22:11:38發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨西班牙藥物衛生用品管理局(AEMPS)撤銷前已核准本公司主動免疫抗癌新藥OBI-822(AdagloxadSimolenin)之第三期人體臨床試驗符合條款第 10...

臨床商化

基亞(3176)與萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2022-04-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 111/04/06 發言時間 19:41:22發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與臺北市立萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 111/04/06說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

長佳智能(6841)iCTR Assessment System軟體獲美FDA上市許可

2022-04-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 3 發言日期 111/04/06 發言時間 15:11:51發言人徐國偉發言人職稱資訊長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIIntelligentCardiothoracicRatio(iCTR)AssessmentSystem」獲美國FDA上市許可符合條款第 ...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之澳及台第1b/2期臨床2期部份六個月數據

2022-04-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 6 發言日期 111/04/06 發言時間 04:57:53發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗之二期部份六個月數據符合條款第 44 ...

臨床商化

仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗

2022-04-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/04/05 發言時間 12:39:36發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic)核准執行符合條款 ...

臨床商化

逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克上市申請

2022-04-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 2 發言日期 111/04/05 發言時間 20:05:27發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司授權夥伴Megapharm向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請符合條款第 10款事實發生日 111/04/04說明...

臨床商化

逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克於美國上市

2022-04-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/04/05 發言時間 11:37:20發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市符合條款第 53款事實發生日 111/04/04說明 1.事實發生日:111/04/042...

臨床商化

中裕(4147)獲FDA核准執行TMB-365及TMB-380合併治療愛滋病臨床1b/2期試驗

2022-04-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 2 發言日期 111/04/01 發言時間 07:04:15發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告美國FDA正式核准TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 1...

臨床商化

泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得韓國發明專利

2022-04-01 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 1 發言日期 111/04/01 發言時間 05:15:53發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司“用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物”取得韓國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 111/04/01說明 1....

臨床商化

創益(6566)取消出售艾胃逆服咀嚼錠等3項藥品經銷權

2022-03-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6566創益　公司提供序號 1 發言日期 111/03/30 發言時間 17:56:53發言人簡重光發言人職稱總經理發言人電話 02-2655-7339主旨公告本公司取消出售藥品經銷權符合條款第 44 款事實發生日 111/03/30說明 1.事實發生日:111/03/302.公司名稱:創益生...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008申請德國斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗

2022-03-30 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/03/29 發言時間 21:23:29發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請德國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 111/03/29...