合一(4743)ON101醫材510(k)申請獲美FDA受理

2021-10-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 110/10/11 發言時間 15:55:56發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司接獲美國FDA通知受理ON101醫材510(k)申請符合條款第 10款事實發生日 110/10/09說明 1.產品內容:ON101醫材...

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泰宗(4169)偵測癌症之探針組合取得韓國發明專利

2021-10-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4169泰宗　公司提供序號 1 發言日期 110/10/12 發言時間 05:22:29發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司「偵測癌症之探針組合」取得韓國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 110/10/12說明 1.事實發生日:110/10/122.公...

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德河(8465)獨家原料「TPF胚顏因子」獲日本發明專利(補充)

2021-10-08 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)8465德河　公司提供序號 3 發言日期 110/10/07 發言時間 18:19:24發言人吳智謀發言人職稱總經理發言人電話 06-3911200#23主旨本公司獨家原料「TPF胚顏因子」榮獲日本發明專利(補充說明)符合條款第 8款事實發生日 110/10/01說明 1.產品內容:TPF胚顏因子2....

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順藥(6535)與約旦Land of Medicine簽訂LT1001長效止痛針劑約旦獨家經銷合約

2021-10-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 6 發言日期 110/10/06 發言時間 17:21:03發言人潘麗芳發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司與約旦藥廠LandofMedicine簽訂LT1001長效止痛針劑約旦獨家經銷合約符合條款第 53 款事實發生日 110/10/...

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博晟生醫(6733)OIF骨生長因子獲中國專利

2021-10-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 3 發言日期 110/10/06 發言時間 16:54:03發言人李伯偉發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨公告本公司「重組多月太、核酸分子及其組合物以及製造、使用的方法」獲得中國專利符合條款第 53 款事實發生日 110/10/06說明 1.事實發生...

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德英(4911)SR-T100注射劑治療惡性腹水之動物試驗結果正面，將進行臨床前毒理安全性試驗

2021-10-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4911德英公司提供序號 1 發言日期 110/10/06 發言時間 14:33:56發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話 06-3840890-205主旨公告本公司SR-T100注射劑新藥開發治療惡性腹水之動物藥理試驗報告符合條款第 53 款事實發生日 110/10/06說明 1.事實發生日...

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科懋(6496)獲武田通知Replagal於12/31屆期後不再續約，該藥佔上半年合併營收約57.86%

2021-10-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6496科懋公司提供序號 3 發言日期 110/10/06 發言時間 09:01:47發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨公告本公司接獲台灣武田(Takeda)通知，原與本公司就Replagal產品之經銷合約於2021年12月31日屆期後不再續約。符合條款第 10 ...

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尖端醫(4186)與和迅生科簽訂TAT-HoxB4蛋白藥物之「專利技術移轉契約」

2021-10-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 4 發言日期 110/10/05 發言時間 20:27:18發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司董事會通過與和迅生命科學(股)公司簽訂TAT-HoxB4蛋白藥物之「專利技術移轉契約」符合條款第 8款事實發生日 110/10/05說明...

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安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可(補件說明)

2021-10-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6734安盛生　公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 18:17:52發言人廖及均發言人職稱行銷副總發言人電話 87511335主旨本公司新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可-補充。符合條款第 44 款事實發生日 110/10/05說明 1.事實發生日:110/10/0...

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聯亞藥(6562)抗感染學名藥Caspofungin Acetate獲得美國ANDA藥證核准

2021-10-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 17:13:03發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨公告本公司CaspofunginAcetate獲得美國ANDA藥證核准符合條款第 44 款事實發生日 110/10/05說明 ...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX05申請上市查驗登記案獲FDA受理

2021-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 04:22:13發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)...

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聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 110/10/04 發言時間 17:15:36發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願符合條款第 44 款事實發生日 110/...