因華(4172)口服新藥D07001第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗獲TFDA同意執行

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 17:08:07發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號:INNO-GO-0...

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中裕(4147)依約收到Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金1.39億元

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 15:00:24發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）符合條款第 53 款 ...

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藥華藥(6446)日本子公司KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗計畫書送交PMDA

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/10/03 發言時間 20:43:23發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA符合條款第 53款 ...

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德河(8465)獨家原料「TPF胚顏因子」獲日本發明專利

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)8465德河　公司提供序號 3 發言日期 110/10/04 發言時間 10:52:46發言人吳智謀發言人職稱總經理發言人電話 06-3911200#23主旨本公司獨家原料「TPF胚顏因子」榮獲日本發明專利符合條款第 8 款事實發生日 110/10/04說明 1.產品內容:TPF胚顏因子2.產...

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華上生醫(7427)新藥西達本胺向TFDA申請新藥審查，用於治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌適應症

2021-10-01 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 3 發言日期 110/10/01 發言時間 17:47:51發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司新藥西達本胺向TFDA申請「新藥查驗登記(NDA)」用於治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌適應症。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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順藥(6535)新藥LT5001治療尿毒性搔癢，一期併二期臨床試驗數據完成分析

2021-10-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 3 發言日期 110/10/01 發言時間 17:17:55發言人潘麗芳(暫代) 發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT5001治療尿毒性搔癢之新藥，一期併二期臨床試驗，完成一期之分析數據解盲符合條款第 53 款事實發生日 110/10...

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高端疫苗(6547)向食藥署申請腸病毒EV71型疫苗新藥審查

2021-10-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 2 發言日期 110/10/01 發言時間 17:07:03發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向食藥署申請腸病毒EV71型疫苗新藥審查(NDA)符合條款第 53 款事實發生日 110/10/01說明 1.事實發生日:110/10...

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中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果超乎預期

2021-10-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 2 發言日期 110/10/01 發言時間 15:09:55發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準符合條款第 53 款事實發生日 110/10/01說明 1...

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鑫品(4170)與馬國YAKIN SPLENDOUR簽訂具最低銷售金額之獨家代理權合約

2021-09-30 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)4170鑫品公司提供序號 4 發言日期 110/09/30 發言時間 08:43:20發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨本公司與馬來西亞公司YAKINSPLENDOURSDN.BHD.簽訂具最低銷售金額之獨家代理權合約符合條款第 8 款事實發生日 110/09/3...

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路迦生醫(6814)汐止實驗室申請花蓮慈濟醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-09-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/09/29 發言時間 17:26:05發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨公告本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP109...

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因華(4172)口服胰島素製劑用於2型糖尿病患之學術臨床療效試驗通過IRB審查，將啟動收案

2021-09-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 110/09/29 發言時間 17:09:38發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨 N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床療效試驗通過人體研究倫理委員會(IRB)審查符合條款第 44 款事實發生日 1...

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共信-KY(6617)子公司台灣共信申請PTS商標(案號90420353)，經審查通過

2021-09-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 110/09/29 發言時間 17:05:46發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利商標局商標申請案號：90420353已獲核准通知符合條款第 44 款事實發生日 110/0...