訊聯(1784)GTP實驗室申請台中榮總細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可

2022-04-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 2 發言日期 111/04/15 發言時間 15:27:43發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

臨床商化

長佳智能(6841)「心胸比估算系統」獲TFDA二級醫材許可

2022-04-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 111/04/15 發言時間 15:11:55發言人徐國偉發言人職稱資訊長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款第 44 ...

臨床商化

智擎(4162)ONIVYDE取得中國新藥上市許可，用於胰腺癌病人受過標準藥物gemcitabine失敗後治療

2022-04-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 1 發言日期 111/04/15 發言時間 15:11:00發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨本公司ONIVYDE(安能得)取得中國新藥上市銷售許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療符合條款第 53 款事實...

臨床商化

路迦生醫(6814)CIK細胞治療技術獲准增列新光醫院為施行機構

2022-04-15 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6814路迦生醫公司提供序號 1 發言日期 111/04/14 發言時間 22:19:41發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術二增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」...

臨床商化

中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式獲歐盟EMA核准增列三星生物為生產廠

2022-04-13 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 3 發言日期 111/04/13 發言時間 22:15:15發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨本公司愛滋病新藥Trogarzo正式獲得歐盟EMA核准生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠符合條款第 53款事實發生日 1...

臨床商化

國璽幹細胞(6704)肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院

2022-04-12 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 111/04/12 發言時間 17:52:10發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院。符合條款第 9款事實發生日 111/04/12說明 1.事實發生日:111/...

臨床商化

彥臣(4732)公司「用於提升昆蟲免疫力的組合物及方法」取得中國發明專利

2022-04-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 111/04/12 發言時間 15:24:04發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨公告本公司「用於提升昆蟲免疫力的組合物及方法」取得中國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 111/04/12說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥准中華民國發明專利

2022-04-11 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4192杏國　公司提供序號 3 發言日期 111/04/11 發言時間 19:28:53發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨本公司SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥獲准中華民國發明專利符合條款第 53款事實發生日 111/04/11說明 1.事實發生日:111/0...

臨床商化

原創生醫(6483)複合微胞超音波顯影劑開發計畫獲經濟部SBIR補助65萬元

2022-04-11 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6483原創生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/04/11 發言時間 17:25:02發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話 (02)26588599主旨公告本公司「複合微胞超音波顯影劑開發計畫」獲經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫（SBIR）補助事實發生日 111/04/11說明 1.事實發生日:...

臨床商化

合一(4743)通過ISO 13485醫材品管系統認證，得以向歐盟申請CE認證

2022-04-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 111/04/08 發言時間 18:04:30發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司通過ISO13485醫療器材品質管理系統認證符合條款第 53 款事實發生日 111/04/08說明 1.事實發生日:111/04/...

臨床商化

欣耀(6634)無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得歐洲專利

2022-04-07 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 19:23:35發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得歐洲專利符合條款第 44款事實發生日 111/04/07說明 1.事實發生日:111...

臨床商化

鑫品(4170)與彰基醫院合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准

2022-04-07 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4170鑫品　公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 15:20:33發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨衛福部核准本公司與彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫事實發生日 111/04/07說明 1.事實發生日:111/04...