欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利

2023-11-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 15:19:01發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利符合條款第 44 款事實發生日 112/11/24說明 1.事實發生日:112/11...

臨床商化

安特羅(6564)腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗，預計最快113年第三季解盲

2023-11-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 112/11/23 發言時間 11:46:33發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨安特羅腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗進度更新說明符合條款第 44 款事實發生日 112/11/23說明 1.事實發生日:112/11/2...

臨床商化

生華科(6492)Silmitasertib通過FDA審核，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗

2023-11-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/11/21 發言時間 14:03:48發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND30天審核期，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗...

臨床商化

訊聯(1784)與大千醫院合作提出細胞治療技術計畫申請

2023-11-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/11/20 發言時間 16:58:08發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與大千綜合醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/11/20說明 1.事實發生日:112/11...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥向FDA送件申請上市許可

2023-11-17 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/11/17 發言時間 06:50:32發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司啟動向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案（BLA）符合條款第 1...

臨床商化

台康生技(6589)乳癌生物相似性藥獲歐洲執委會核准上市

2023-11-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 112/11/17 發言時間 06:49:02發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台康授權給SandozAG銷售的生物相似藥品Herwenda-TrastuzumabbiosimilarEG12014(150mg,forintrave...

臨床商化

彥臣(4732)子公司「METHODS FOR TREATING OCULARDISEASES」取得馬來西亞發明專利

2023-11-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 112/11/16 發言時間 15:51:27發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司公告「METHODSFORTREATINGOCULARDISEASES用於治療眼疾的方法」取得馬來西亞發明專利符合條款第 44 款事實發...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床獲英MHRA核准執行

2023-11-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/11/16 發言時間 06:41:57發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行符合條款　第44...

臨床商化

安成生技(6610)開發中新藥AC-203正式向菲律賓FDA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗

2023-11-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 112/11/14 發言時間 16:01:25發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，正式向菲律賓食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)提出申請進行第...

臨床商化

昱展新藥(6785)取得「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」台灣專利核准審定書

2023-11-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/11/13 發言時間 15:42:19發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」台灣專利核准審定書。符合條款第 44 款事實發生日 112/11/...

臨床商化

源河生技(3197)豐源生生技南科廠通過國產醫療器材品質管理系統準則製造許可

2023-11-13 / 環球生技

資料由　 (公開發行公司)C3197源河生技　公司提供序號 1 發言日期 112/11/13 發言時間 15:03:06發言人張立秋發言人職稱董事長發言人電話 02-89769299主旨代子公司豐源生生技股份有限公司公告，南科廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可事實發生日 112/11/13說明 1.事實發生日:112/...

臨床商化

華安(6657)與TRPHARM FZ-LLC簽訂ENERGI-F703專屬授權合約

2023-11-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 2 發言日期 112/11/10 發言時間 14:43:03發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨公告本公司與TRPHARMFZ-LLC簽訂專屬授權合約，將ENERGI-F703用於治療糖尿病足潰瘍適應症授予TRPHARMFZ-LLC在土耳其商業化權利及中東、...