科懋(6496)獲武田通知Replagal於12/31屆期後不再續約，該藥佔上半年合併營收約57.86%

2021-10-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6496科懋公司提供序號 3 發言日期 110/10/06 發言時間 09:01:47發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨公告本公司接獲台灣武田(Takeda)通知，原與本公司就Replagal產品之經銷合約於2021年12月31日屆期後不再續約。符合條款第 10 ...

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尖端醫(4186)與和迅生科簽訂TAT-HoxB4蛋白藥物之「專利技術移轉契約」

2021-10-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 4 發言日期 110/10/05 發言時間 20:27:18發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司董事會通過與和迅生命科學(股)公司簽訂TAT-HoxB4蛋白藥物之「專利技術移轉契約」符合條款第 8款事實發生日 110/10/05說明...

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安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可(補件說明)

2021-10-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6734安盛生　公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 18:17:52發言人廖及均發言人職稱行銷副總發言人電話 87511335主旨本公司新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可-補充。符合條款第 44 款事實發生日 110/10/05說明 1.事實發生日:110/10/0...

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聯亞藥(6562)抗感染學名藥Caspofungin Acetate獲得美國ANDA藥證核准

2021-10-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 17:13:03發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨公告本公司CaspofunginAcetate獲得美國ANDA藥證核准符合條款第 44 款事實發生日 110/10/05說明 ...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX05申請上市查驗登記案獲FDA受理

2021-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 04:22:13發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)...

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聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 110/10/04 發言時間 17:15:36發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願符合條款第 44 款事實發生日 110/...

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因華(4172)口服新藥D07001第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗獲TFDA同意執行

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 17:08:07發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號:INNO-GO-0...

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中裕(4147)依約收到Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金1.39億元

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 15:00:24發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）符合條款第 53 款 ...

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藥華藥(6446)日本子公司KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗計畫書送交PMDA

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/10/03 發言時間 20:43:23發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA符合條款第 53款 ...

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德河(8465)獨家原料「TPF胚顏因子」獲日本發明專利

2021-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)8465德河　公司提供序號 3 發言日期 110/10/04 發言時間 10:52:46發言人吳智謀發言人職稱總經理發言人電話 06-3911200#23主旨本公司獨家原料「TPF胚顏因子」榮獲日本發明專利符合條款第 8 款事實發生日 110/10/04說明 1.產品內容:TPF胚顏因子2.產...

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華上生醫(7427)新藥西達本胺向TFDA申請新藥審查，用於治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌適應症

2021-10-01 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 3 發言日期 110/10/01 發言時間 17:47:51發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司新藥西達本胺向TFDA申請「新藥查驗登記(NDA)」用於治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌適應症。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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順藥(6535)新藥LT5001治療尿毒性搔癢，一期併二期臨床試驗數據完成分析

2021-10-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 3 發言日期 110/10/01 發言時間 17:17:55發言人潘麗芳(暫代) 發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT5001治療尿毒性搔癢之新藥，一期併二期臨床試驗，完成一期之分析數據解盲符合條款第 53 款事實發生日 110/10...