會員登入
註冊
台新藥(6838)APP13007人體三期臨床其一CPN-301數據：主要療效指標達臨床及統計顯著意義
2022-05-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 111/05/10 發言時間 16:54:12發言人 朱宇琴 發言人職稱 處長 發言人電話 (02)27557659主旨 台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一CPN-301數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
泰福-KY(6541)TX05(Herceptin Biosimilar)獲准申請專利名稱Valheric
2022-05-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/05/10 發言時間 16:16:04發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA正式核准生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)專利名稱為Valheric符...
寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷取得韓國NDA新藥進口上市許可
2022-05-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1760寶齡富錦 公司提供序號 3 發言日期 111/05/10 發言時間 01:40:12發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508主旨 本公司腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)韓國授權夥伴「KyowaHakkoKirinKoreaCo.,Ltd.」(以下簡稱為KKKR)取得NDA新藥...
昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得印度發明專利
2022-05-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 111/05/06 發言時間 16:19:29發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得印度「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日...
仁新(6696)LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲FDA快速審查認定
2022-05-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 2 發言日期 111/05/03 發言時間 19:14:45發言人 陳虹瑋 發言人職稱 營運長暨臨床營運處長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與新藥「快速審查認定」(FastTrac...
科妍(1786)含麻藥凝膠新劑型玻尿酸皮下填補劑獲TFDA第三類醫材銷售許可
2022-05-03 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 3 發言日期 111/05/03 發言時間 17:29:27發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司含麻藥凝膠新劑型玻尿酸愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑產品獲得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證。符合條款 第 51 款 事實發生...
浩鼎(4174)取得OBI-999「共軛生物分子、醫藥組成物及方法」台灣發明專利
2022-05-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號4發言日期111/05/03發言時間15:34:06發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話(02)2655-8799主旨本公司取得OBI-999「共軛生物分子、醫藥組成物及方法」台灣發明專利符合條款第53款事實發生日111/05/03說明1.事實發生日:111/05/032.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):...
中天(4128)公司中天(上海)FB825美國Ⅱa期臨床試驗解盲，2/3受試者不符合目標族群，無法進行評估
2022-05-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 111/05/02 發言時間 20:40:41發言人 郭明良 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558558分機803主旨 公告子公司中天(上海)生物科技有限公司收到合一生技委託國際CRO公司完成之FB825治療中重度異位性皮膚炎美國IIa期臨床試驗解盲數據符合條款 第 5...
合一(4743)FB825治療中重度異位性皮膚炎美國Ⅱa期臨床試驗解盲，2/3受試者不符合目標族群，無法進行評估
2022-05-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/05/02 發言時間 19:25:14發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司收到國際CRO公司完成之FB825治療中重度異位性皮膚炎美國Ⅱa期臨床試驗解盲數據符合條款 第 10 款 事實發生日 111/05/02說明 ...
天明製藥(6659)與衛福部國家中醫藥研究所簽署「臺灣清冠一號」非專屬授權契約
2022-04-29 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6659天明製藥 公司提供序號 1 發言日期 111/04/29 發言時間 13:50:01發言人 張文昌 發言人職稱 財務經理 發言人電話 02-85218883主旨 本公司與衛生福利部國家中醫藥研究所簽署"臺灣清冠一號"(NRICM101)非專屬授權契約。符合條款 第 8款 事實發生日 11...
長佳智能(6841)醫材軟體EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System獲美國FDA上市許可
2022-04-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 111/04/29 發言時間 15:14:14發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIRTSuiteCTHN-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 44款 事實發生日 111/04/29...
訊聯(1784)與亞東紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
2022-04-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/04/28 發言時間 16:08:40發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 111/04/28說明 ...
