中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過

2022-05-26 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 06:12:15發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗符合條款第 53 款事實發生日 111/05/25說明 1.事...

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華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊

2022-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:53:24發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703GEL）之臨床二期試驗結果報告，獲國際知名醫學期刊EClinicalMedicine接受刊登符合條款第 ...

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三鼎生技(6808)齒列牙套醫材獲FDA上市許可

2022-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6808三鼎生技　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:17:40發言人黃瑞雯發言人職稱財務部副總經理發言人電話 02-2697-1270主旨本公司開發之「DailyMateOrthodonticAlignerSystem」獲美國食品藥品監督管理局(U.S.FoodandDrugAdminist...

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共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」

2022-05-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 111/05/23 發言時間 17:39:59發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與天津紅日葯業股份有限公司、廣東省鐘南山醫學基金會、北京健達康新葯開發有限公司簽訂「...

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華上生醫(7427)向日本申請之發明專利案號：特願2019-000290業經審查獲准

2022-05-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/05/23發言時間15:07:23發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司取得日本『APHARMACEUTICALCOMBINATIONANDMETHODFORREGULATIONOFTUMORMICROENVIRONMENTANDIMMUNOTHERAPY』發明專利符合條款第44款事實發生...

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益安(6499)治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准，預計2024年完成收案

2022-05-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 2 發言日期 111/05/22 發言時間 21:41:43發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告本公司治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM)ExpanderSystem和UrocrossRetrievalSheath通過美國FDA醫療器材臨...

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杏國(4192)決議向TFDA申請終止胰臟癌三期臨床試驗CTA68，待修正後再送件

2022-05-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 3 發言日期 111/05/18 發言時間 18:04:09發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨公告本公司因研發策略考量，決定自行申請終止衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)准予執行之第三期人體臨床試驗案(臨床試驗代號CTA68)。符合條款第 53 款 ...

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華上生醫(7427)委託製造廠台耀取得原料藥品項Chidamide之GMP評鑑許可(補充)

2022-05-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 111/05/18 發言時間 18:03:58發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨 (補充111年5月11日重訊內容)公告本公司委託製造廠申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可符合條款第 44 款事...

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杏國(4192)獲FDA通知停止CTA68胰臟癌三期臨床試驗，待修正計畫補件

2022-05-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4192杏國　公司提供序號 2 發言日期 111/05/18 發言時間 07:39:22發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨公告本公司接獲FDA通知停止CTA68臨床試驗執行相關事宜。符合條款第 53 款事實發生日 111/05/18說明 1.事實發生日:11...

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德英(4911)與中油煉製研究所合作萃取製造之保密合約案，詳細內容尚未達共識(更正)

2022-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4911德英　公司提供序號 2 發言日期 111/05/17 發言時間 17:31:36發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話 06-3840890-205主旨更正公告「本公司獨家取得與台灣中油股份有限公司煉製研究所委託代工萃取製造合約」，雙方尚未達成正式共識。符合條款第 53 款事實發生日 1...

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德英(4911)獨家取得中油煉製研究所委託代工萃取製造合約

2022-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4911德英　公司提供序號 1 發言日期 111/05/17 發言時間 14:36:20發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話 06-3840890-205主旨公告本公司獨家取得台灣中油股份有限公司煉製研究所委託代工萃取製造合約符合條款第 53 款事實發生日 111/05/17說明 1.事實...

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全福生技(6885)與Ora, Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約

2022-05-16 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6885全福生技　公司提供序號 2 發言日期 111/05/16 發言時間 21:59:38發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司與Ora,Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約事實發生日 111/05/16說明 1.事實發生日:111/05/162.契約相對人:Ora...