天明製藥(6659)與中山醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症案獲衛福部同意

2023-12-15 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/15 發言時間 13:39:15發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與中山醫療社團法人中山醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症一案，獲衛福部函覆同意...

臨床商化

藥華藥(6446)KX01藥膏用於日光性角化症（AK）之日本三期數據達標

2023-12-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 112/12/14 發言時間 20:56:59發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗結果（Top-lineResults）符合條款 ...

臨床商化

訊聯(1784)與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准

2023-12-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/12/14 發言時間 17:31:34發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/12/14說明 1.事實發...

臨床商化

晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證

2023-12-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/12/14 發言時間 00:19:49發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司「美特拉拉提線」產品取得泰國醫療器材進口許可證符合條款第 44 款事實發生日 112/12/13說明 1.事實發生日:112...

臨床商化

中裕(4147)獲美國FDA核准Trogarzo靜脈推注起始劑量給藥方式的生物製劑許可申請(sBLA)

2023-12-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/12/13 發言時間 21:06:27發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨美國FDA核准Trogarzo靜脈推注起始劑量給藥方式的生物製劑許可申請(sBLA)符合條款第 53款事實發生日 112/12/13說明 1.事實...

臨床商化

安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲得澳洲TGA同意進行第二/三期人體臨床試驗

2023-12-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 112/12/13 發言時間 19:14:17發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，獲得澳洲TGA(TherapeuticGoodsAdministration)同意進...

臨床商化

基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准

2023-12-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 112/12/13 發言時間 17:49:14發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/12/13說明 1.事實發生...

臨床商化

美時(1795)學名藥Midostaurin Capsules與諾華達成美國市場和解協議，將申請美國藥證正式核可

2023-12-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1795美時　公司提供序號 2 發言日期 112/12/13 發言時間 17:35:00發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨美時公告學名藥MidostaurinCapsules與諾華達成美國市場和解協議符合條款第 51 款事實發生日 112/12/13說明 1.事...

臨床商化

合一(4743)「速必一」新藥促進傷口癒合的外用製劑配方取得印度發明專利

2023-12-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/12/13 發言時間 17:20:35發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方印度發明專利符合條款第 53 款事實發生日 112/12/13說明...

臨床商化

康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報告(Final CSR)

2023-12-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 2 發言日期 112/12/12 發言時間 22:22:32發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之二期臨床試驗(CBL-0201DDPhase2)已取得最終臨床試驗報告(FinalCSR)符合條款第 4...

臨床商化

長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲泰國FDA上市許可

2023-12-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/12/11 發言時間 15:52:13發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「心肌灌流影像分析系統(EFAICARDIOSUITESPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflows)」獲得泰國F...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士Swissmedic有條件核准執行

2023-12-11 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 112/12/11 發言時間 01:34:51發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic)有條件核准執行符合條款第...