長佳智能(6841)放射治療頭頸部器官勾勒系統獲TFDA二級醫材許可

2022-06-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 111/06/06 發言時間 15:54:10發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 ...

博晟生醫(6733)與穎奕幹細胞(海南)簽訂獨家經銷合約書

2022-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6733博晟生醫 公司提供序號 4 發言日期 111/06/06 發言時間 15:57:56發言人 李伯偉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366主旨 公告本公司與穎奕幹細胞生物科技(海南)有限公司簽訂獨家經銷合約書(更正公告)符合條款 第 10款 事實發生日 111/06/06說明 1.事實發生日:...

高端疫苗(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可

2022-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 1 發言日期 111/06/06 發言時間 15:20:46發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可(provisionalapproval)符合條款 第 10款 事實發生日 111/06/06說明 1.事實發生日...

安美得(7575)代理長效止痛針劑納疼解已獲得馬國進口藥證核准

2022-06-05 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)7575安美得 公司提供序號 1 發言日期 111/06/05 發言時間 20:00:28發言人 陳致祥 發言人職稱 執行長特助 發言人電話 02-22981755主旨 本公司代理長效止痛針劑納疼解已獲得馬來西亞進口藥證核准符合條款 第 9款 事實發生日 111/06/05說明 1.事實發生日:111/06/0...

順藥(6535)接獲安美得通知,長效止痛針劑獲得馬國進口藥證

2022-06-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 1 發言日期 111/06/05 發言時間 20:00:19發言人 楊佳綺 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 本公司接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得馬來西亞進口藥證符合條款 第 53款 事實發生日 111/06/05說明 1.事實發生日...

藥華藥(6446)ET三期臨床試驗獲數據安全監督委員會正面回應,確定安全性無虞、建議持續收案

2022-06-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 111/06/05 發言時間 12:19:15發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b之原發性血小板增多症(ET)第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會(DSMB)正面回應,確定安全性無虞,建議持續收案符...

泰福-KY(6541)向FDA提交Herceptin生物相似藥藥證申請,Genentech對此提出專利侵權訴訟

2022-06-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/06/04 發言時間 21:43:43發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 本公司、本公司之美國子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司回應Genentech之訴訟。符合條款 第 ...

合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID innovations

2022-06-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/06/02 發言時間 19:38:33發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一「速必一」(Fespixon)新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制,與台北醫學大學及陽明交通大學共同研究成果,獲國際知名SCI期刊JIDinnovations接受並正式...

欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利

2022-06-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 111/06/02 發言時間 17:15:33發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利符合條款 第 44款 事實發生日 111/06/02說明 1.事實發生日:111/06/022....

中天(4128)化療漾內服液取得中華民國發明專利

2022-06-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 111/06/01 發言時間 16:25:24發言人 郭明良 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558558分機803主旨 公告中天生技「化療漾」內服液取得中華民國發明專利符合條款 第 53款 事實發生日 111/06/01說明 1.事實發生日:111/06/012...

長佳智能(6841)心肌灌流掃描影像醫材軟體獲美國FDA上市許可

2022-06-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 111/06/01 發言時間 15:04:19發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAICARDIOSUITESPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflows」獲美國FDA上市許可符合條款 第 44款 ...

共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康與天津紅日葯業簽訂委託生產合作協議

2022-05-31 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 4 發言日期 111/05/31 發言時間 17:43:39發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與天津紅日葯業股份有限公司簽訂「委託生產合作協議」符合條款 第 8 款 事實發生日 111/05/...