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禾生技(4194)大腸直腸癌新藥CA102N針對一期受試者，遞件美FDA申請恩慈療法臨床試驗
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4194禾生技 公司提供序號 2 發言日期 110/11/24 發言時間 15:26:06發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床試驗之受試者，遞件美國食品藥物管理局申請恩慈療法臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生...
逸達(6576)新藥FP-025治新冠ARDS二/三期臨床，通過第二次IDMC審查並獲正面意見
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/11/24 發言時間 04:35:35發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群（ARDS）第二/三期臨床試驗通過第二次獨立資料監視委員會（IDMC）會議審查並取得正面意見，試...
北極星藥業-KY(6550)與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗
2021-11-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 3 發言日期 110/11/23 發言時間 18:26:38發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11/23說明 ...
藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症藥向TFDA申請藥品查驗登記
2021-11-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 3 發言日期 110/11/22 發言時間 18:59:29發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請克日熙明（Tirbanibulin,KX01）的藥品查驗登記，適應症為日光性角化症（AK），已完成送件符合條款 ...
安特羅(6564)子公司Enimmune Biotech Pte取得國光生COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約，計3億元
2021-11-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 110/11/22 發言時間 16:01:29發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27001216主旨 代子公司ENIMMUNEBIOTECHPTE.LTD.公告取得無形資產符合條款 第 17 款 事實發生日 110/11/22說明 1.標的物之...
國光生(4142)與新加坡Enimmune Biotech Pte簽訂新冠疫苗專屬授權合約
2021-11-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4142國光生 公司提供序號 3 發言日期 110/11/22 發言時間 15:56:36發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204主旨 本公司與新加坡EnimmuneBiotechPteLtd簽訂新冠疫苗(AdimrSC-2fvaccine)專屬授權合約。符合條款 第 51 款 ...
逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克獲加拿大上市許可
2021-11-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/11/18 發言時間 23:47:01發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲加拿大上市許可符合條款 第 10款 事實發生日 110/11/18說明 1.事實發生日:110/11/...
漢達(6620)子公司Handa US遭Health Care Service提起訴訟，主張有違反美國反競爭法之情事
2021-11-18 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 2 發言日期 110/11/18 發言時間 15:08:30發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代重要子公司HandaPharmaceuticals,LLC公告有關美國反競爭法訴訟案符合條款 第 2 款 事實發生日 110/11/18說明 1.法律...
杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得澳洲專利
2021-11-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 1 發言日期 110/11/17 發言時間 17:32:54發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 本公司接獲SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥之澳洲專利公告通知符合條款 第 53 款 事實發生日 110/11/17說明 1.事實發生日:11...
順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲日本劑型專利
2021-11-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 2 發言日期 110/11/16 發言時間 16:43:48發言人 潘麗芳 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司LT1001長效止痛針劑獲日本劑型專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/11/16說明 1.事實發生日:110/...
長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可
2021-11-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 10 發言日期 110/11/16 發言時間 15:21:55發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「”長佳智能”心電圖分析軟體」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 44 ...
博晟生醫(6733)重組多肽及其組合物及方法獲得澳洲專利
2021-11-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6733博晟生醫 公司提供序號 2 發言日期 110/11/15 發言時間 15:11:21發言人 李伯偉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366主旨 公告本公司「重組多月太及其組合物及方法」獲得澳洲專利符合條款 第 53款 事實發生日 110/11/15說明 1.事實發生日:110/11/152.公...
