生華科(6492)決議發函成大醫，提前終止CX-4945治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗

2024-01-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/01/05 發言時間 14:00:17發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。...

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共信-KY(6617)：高雄榮總執行新藥PTS100用於治療胰腺癌腹腔轉移病患恩慈療法獲准

2024-01-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/04 發言時間 16:55:01發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療胰腺癌腹腔轉移病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事...

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水星生醫*(6932)提前終止與美國BIOKEY公司簽訂之租賃協議，其餘合作內容不變

2024-01-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6932水星生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/01/04 發言時間 00:28:23發言人林玉龍發言人職稱董事長發言人電話 02-8221-2020主旨公告本公司提前終止與美國公司BIOKEY,INC.簽訂之租賃協議符合條款第 8 款事實發生日 113/01/03說明 1.契約或承諾...

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浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲FDA核准進行一/二期人體臨床試驗

2024-01-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/01/03 發言時間 17:50:12發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-992TROP2ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 113/...

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巨生醫(6827)新藥MPB-1523接獲美國FDA End-of-Phase2會議記錄

2024-01-03 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/03 發言時間 15:34:28發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨本公司新藥MPB-1523接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會議紀錄符合條款第 44 款事實發生日 113/01/03說明 ...

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中裕(4147)向美FDA提交愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型(IM)上市查驗登記(sBLA)申請

2024-01-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/01/03 發言時間 06:50:22發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司行銷夥伴向美國FDA提交愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型(IM)生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請符合條款第 10 款事實發...

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訊聯(1784)與花慈醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫獲准

2024-01-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/01/02 發言時間 17:11:11發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與花蓮慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/01/02說明 ...

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國鼎(4132)接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據

2024-01-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/01/02 發言時間 15:49:41發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據符合條款　第44款事實發生日 113/01/02說明 1.事實發生日:11...

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聯亞藥(6562)腎性貧血症生物相似性新藥UB-851向TFDA申請藥品查驗登記

2023-12-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/29 發言時間 17:20:20發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記符合條款第 44 款事實發生日...

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逸達(6576)改良型新藥FP-001 42 mg用於治療停經前乳癌之三期臨床，獲中國藥監局核准執行，預計於2026年完成臨床

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 22:20:08發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司改良型新藥FP-00142mg用於治療停經前乳癌之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准符合條款第 10 款事實發生日 112...

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彥臣(4732)子公司「用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得美國發明專利

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 17:41:09發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司公告「COMPOSITIONANDMETHODFORTREATINGADRUG-RESISTANTCANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得美國發明...

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長佳智能(6841)EFAI (iCTR) Assessment System獲泰國FDA上市許可

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 15:57:18發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIIntelligentCardiothoracicRatio(iCTR)AssessmentSystem」獲得泰國FDA上市許可符合條...