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逸達(6576)向TFDA提交新劑型新藥FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請
2022-07-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 14:25:35發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司向美國FDA提出新劑型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請符合條款 第 10 款 事實發生日 111/07/2...
仁新(6696)LBS-008申請美國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗
2022-07-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 06:02:19發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請美國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07...
光晟生技(7561)申請高禾醫院細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可
2022-07-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7561光晟生技 公司提供序號 1 發言日期 111/07/19 發言時間 16:42:10發言人 郭正順 發言人職稱 財會主管 發言人電話 08-7626868主旨 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 44 款 事...
訊聯(1784)與中山醫院合作提「細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫
2022-07-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號1發言日期111/07/18發言時間15:34:28發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話(02)27951777主旨公告訊聯生技與中山醫療社團法人中山醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第53款事實發生日111/07/18說明1.事實發生日:111/07/182.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利
2022-07-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 111/07/14 發言時間 15:50:22發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/14說明 1.事實發生日:111/...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利
2022-07-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 111/07/12 發言時間 15:56:58發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/12說明 1.事實發生日:111/...
華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床2期試驗結果獲登eClinicalMedicine網站
2022-07-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 5 發言日期 111/07/11 發言時間 17:14:58發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703GEL）之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之...
漢達(6620)治療癌症505(b)(2)新藥HND-027取得台灣專利
2022-07-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 111/07/11 發言時間 15:21:29發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-027取得台灣專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/11說明 1.事實發生日:11...
藥華藥(6446)P1101用於治療新冠病患三期多中心臨床，向TFDA申請變更由公司發起
2022-07-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 111/07/08 發言時間 18:01:37發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療新冠肺炎COVID-19病患之第三期臨床試驗，向衛福部食藥署（TFDA）申請變更為由公司發起...
宣捷幹細胞(4724)用於預防小兒支氣管肺發育不全症新藥獲美FDA授予「罕見兒科疾病認定」
2022-07-08 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C4724宣捷幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 111/07/08 發言時間 16:37:50發言人 潘啟明 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症（Bronchopulmonarydysplasia,BPD）新藥，獲美國FDA授與「罕見兒科疾病認定」(Ra...
國鼎(4132)新冠藥用於輕至中症，申請美FDA Pre-EUA Meeting Reques獲受理
2022-07-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/07 發言時間 23:16:06發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技提交的Pre-EUAMeetingRequestSubmission(緊急使用授權前會議請求)獲美國FDA正式回覆收案符合條款 第 44款 事實發生日 ...
安成生技(6610)治療環狀肉芽腫新藥AC-1101獲FDA核准進行第一期人體臨床試驗
2022-07-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 111/07/07 發言時間 17:30:24發言人 翁竹君 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司治療環狀肉芽腫(Granulomaannulare)新藥AC-1101，通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)。符合條款 第 44 款 ...
