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浩鼎(4174)子公司新型肉毒桿菌素製劑OBI-858完成一期臨床評估，規劃展開二期
2021-11-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 110/11/30 發言時間 14:48:32發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代子公司鼎晉生技股份有限公司公告新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估，並規劃展開二期臨床試驗符合條款 第 10 ...
北極星藥業-KY(6550)子公司PPI與UCI簽協議合作研製整合流感/冠狀病毒廣效型mRNA疫苗(補正)
2021-11-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/11/26 發言時間 17:39:24發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727主旨 (補正)子公司(原誤植為本公司)與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗符合條款 第 44款 事實發生日 110/11...
易威(1799)孫公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品臨床實驗數據結果符合生物等效性標準
2021-11-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 5 發言日期 110/11/26 發言時間 17:31:49發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品臨床實驗計畫完成，實驗數據結果符合生物等效性(BE)標準符合條款 第 10款 事實...
浩鼎(4174)決議向一開發癌症免疫療法的生技公司，授權臨床前開發中新藥
2021-11-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/11/26 發言時間 14:34:31發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司董事會決議，擬向一專注於發展癌症免疫療法的生技公司，授權一臨床前開發中新藥符合條款 第 53款 事實發生日 110/11/26說明 1.事實發...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630獲美國第2個專利
2021-11-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 110/11/25 發言時間 15:43:09發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11/24說明 1.事實發生日:110/11/2...
友霖(4166)降血脂新藥1PC111申請TFDA藥證案，完成送件進入審查
2021-11-24 / 環球生技
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請1PC111的藥品查驗登記，已完成送件進入審查。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：1PC111二、用途：降血脂三、預計進行之所有研發階段：申請新藥查驗登記審核四、目前進行中之研...
禾生技(4194)大腸直腸癌新藥CA102N針對一期受試者，遞件美FDA申請恩慈療法臨床試驗
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4194禾生技 公司提供序號 2 發言日期 110/11/24 發言時間 15:26:06發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床試驗之受試者，遞件美國食品藥物管理局申請恩慈療法臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生...
逸達(6576)新藥FP-025治新冠ARDS二/三期臨床，通過第二次IDMC審查並獲正面意見
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/11/24 發言時間 04:35:35發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群（ARDS）第二/三期臨床試驗通過第二次獨立資料監視委員會（IDMC）會議審查並取得正面意見，試...
北極星藥業-KY(6550)與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗
2021-11-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 3 發言日期 110/11/23 發言時間 18:26:38發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11/23說明 ...
藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症藥向TFDA申請藥品查驗登記
2021-11-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 3 發言日期 110/11/22 發言時間 18:59:29發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請克日熙明（Tirbanibulin,KX01）的藥品查驗登記，適應症為日光性角化症（AK），已完成送件符合條款 ...
安特羅(6564)子公司Enimmune Biotech Pte取得國光生COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約，計3億元
2021-11-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 110/11/22 發言時間 16:01:29發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27001216主旨 代子公司ENIMMUNEBIOTECHPTE.LTD.公告取得無形資產符合條款 第 17 款 事實發生日 110/11/22說明 1.標的物之...
國光生(4142)與新加坡Enimmune Biotech Pte簽訂新冠疫苗專屬授權合約
2021-11-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4142國光生 公司提供序號 3 發言日期 110/11/22 發言時間 15:56:36發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204主旨 本公司與新加坡EnimmuneBiotechPteLtd簽訂新冠疫苗(AdimrSC-2fvaccine)專屬授權合約。符合條款 第 51 款 ...
