元樟生技(6864)泡棉傷口敷料取得美國FDA核發之註冊號碼，已完備可進入美國市場

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6864元樟生技　公司提供序號 1 發言日期 113/01/11 發言時間 17:10:02發言人蔡宜儒發言人職稱總經理發言人電話 07-2237578主旨公告本公司取得美國FDA核發之註冊號碼符合條款第 44 款事實發生日 113/01/11說明 1.事實發生日:113/01/112.公司名...

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基亞(3176)與台中慈濟合作之自體Gamma-Delta T細胞治療計畫獲准

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/01/11 發言時間 16:30:08發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨福部核准本公司與台中慈濟醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/01/11...

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共信-KY(6617)：彰基醫院執行PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲准

2024-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/01/11 發言時間 16:16:22發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由彰化基督教醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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訊聯(1784)與亞東醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2024-01-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/01/10 發言時間 18:34:29發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與亞東紀念醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53款事實發生日 113/01/10說明 1.事...

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優你康(4150)高透氧矽水膠隱形眼鏡產品獲歐盟MDR銷售許可

2024-01-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4150優你康　公司提供序號 1 發言日期 113/01/10 發言時間 15:42:41發言人張家銘發言人職稱財務長發言人電話 03-5775586主旨本公司高透氧矽水膠隱形眼鏡產品已獲得歐盟醫療器材法規(簡稱“MDR”)銷售許可通知。符合條款第 44款事實發生日 113/01/...

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浩宇生醫(6872)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書

2024-01-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/09 發言時間 17:40:09發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 113/01/09說明 1.事實發...

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安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲菲律賓FDA同意進行二/三期臨床試驗

2024-01-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/01/09 發言時間 16:52:22發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得菲律賓食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)同意進行第二/三...

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瑞寶基因(6479)「圓滿豬環狀病毒感染症基因改造次單位疫苗」取得越南動物用藥品許可證

2024-01-09 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6479瑞寶基因　公司提供序號 1 發言日期 113/01/09 發言時間 13:24:06發言人江輝邦發言人職稱董事長發言人電話 02-2793-2899主旨公告本公司產品「圓滿豬環狀病毒感染症基因改造次單位疫苗」，取得越南MINISTRYOFAGRICULTUREANDRURALDEVELOPMENT所頒發之動...

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太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥TG-1000中國三期臨床已完成全部受試者入組

2024-01-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/07 發言時間 20:19:56發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨公告抗流感病毒新藥(TG-1000)中國大陸第三期臨床試驗已完成全部受試者入組符合條款第 53款事實發生日 113/01/05說明 1...

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康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症之安慰劑對照二期試驗獲FDA核准執行

2024-01-07 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 1 發言日期 113/01/07 發言時間 10:39:36發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之安慰劑對照二期臨床試驗(CBL-0202DDPhase2)申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行符合...

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共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2024-01-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/01/05 發言時間 17:00:32發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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和迅(6986)「人類臍帶間質幹細胞外泌體」經美國PCPC審查核准，獲國際INCI新原料認證

2024-01-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 3 發言日期 113/01/05 發言時間 15:41:37發言人廖玉蓓發言人職稱行政管理處處長發言人電話 03-3175088主旨公告本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查核准，獲國際INCI新原料認證(INCIName）。符合條款第 44 款...