逸達(6576)新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘完成2a期臨床試驗期中分析

2021-11-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/11/04 發言時間 02:24:12發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司完成新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘Phase2a臨床試驗期中分析符合條款 第 10款 事實發生日 110/11/03說明 1.事實發生...

共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行

2021-11-02 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 16:30:47發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發...

漢達(6620)子公司Handa Oncology治癌505(b)(2)新藥HND-027取得美國專利

2021-11-02 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 2 發言日期 110/11/02 發言時間 16:22:13發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告HND-027治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11...

瑞基(4171)核酸檢體儲存液通過台灣醫療器材查驗登記

2021-11-02 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4171瑞基 公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 15:33:58發言人 傅俞燕 發言人職稱 董事長特別助理 發言人電話 04-24639869主旨 公告本公司產品「瑞基核酸檢體儲存液」通過台灣醫療器材查驗登記符合條款 第 53 款 事實發生日 110/11/02說明 1.事實發生日:...

心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗

2021-11-02 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 06:33:40發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir,獲台灣衛福部核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗符合條款 第 44 ...

安特羅(6564)獲越南MOH同意進行腸病毒71型疫苗海外第三期臨床試驗

2021-11-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 2 發言日期 110/11/01 發言時間 16:42:23發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833主旨 本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)海外第三期臨床試驗(IND)申請,取得越南衛生部(MOH)核准,同意進行臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 ...

易威(1799)孫公司江蘇華瀚醫藥向江蘇藥監局取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證

2021-11-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 1 發言日期 110/11/01 發言時間 15:06:37發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告取得中國大陸江蘇省藥品監督管理局核准HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證符合條款 第 53款 事實發生日 1...

晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書

2021-11-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6815晶鑽生醫 公司提供序號 2 發言日期 110/10/31 發言時間 11:04:51發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320主旨 公告本公司與維格醫美集團簽訂合作意向書符合條款 第 8款 事實發生日 110/10/31說明 1.事實發生日:110/10/312.契約或承諾相對...

生華科(6492)決議終止CX-4945印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫

2021-11-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 110/10/30 發言時間 17:00:07發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司基於整體藥物開發策略之考量,擬終止Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。符合條款 第 53款 事實發生日 11...

長佳智能(6841)與NEW YORK MEDICAL GROUP (HO)簽訂業務合作協議

2021-10-29 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6841長佳智能公司提供序號 2 發言日期 110/10/29 發言時間 15:56:20發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 公告本公司與NEWYORKMEDICALGROUP(HO)LIMITED簽訂業務合作協議符合條款 第 8 款 事實發生日 110/10/29說明 ...

新穎生醫(6810)腎病專利案獲巴西核准

2021-10-28 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6810新穎生醫公司提供序號 1 發言日期 110/10/28 發言時間 16:41:52發言人 曾錙翎 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)560-1816主旨 公告本公司向巴西國家知識產權局提出之腎病專利申請案號:BrazilianPatentApplicationNo.1007483-0已獲核准通知符合條款 第 44...

台睿(6580)向美FDA申請原料藥五水合亞硒酸鈉主檔案存檔備案

2021-10-28 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6580台睿公司提供序號 1 發言日期 110/10/28 發言時間 15:50:55發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司向美國食品藥物管理局(FDA)申請原料藥五水合亞硒酸鈉(SodiumSelenitePentahydrate)主檔案(DrugMaterFile,DMF)存檔...