訊聯(1784)與博田國際醫院合作提出自體免疫細胞治療移植適應實體癌第四期治療技術計畫申請
2022-07-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/07/26 發言時間 14:36:33發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與博田國際醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 111/07/26說明 1.事實發生日:111/07...
國鼎(4132)申請新冠藥Pre-EUA Meeting Request獲FDA正式通知會議時間,審查結果答覆日暫定9/9
2022-07-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/25 發言時間 16:38:11發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技申請新冠肺炎新藥Pre-EUAMeetingRequest(緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA正式通知會議時間符合條款 第 44 款 事實發生...
華安(6657)取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利
2022-07-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 2 發言日期 111/07/25 發言時間 15:58:10發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性疾病之藥物專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/25說明 1.事實發生日...
訊聯(1784)與慈濟醫院合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」計畫獲准
2022-07-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/07/25 發言時間 14:30:04發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
昱厚生技(6709)獲印尼核准進行新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕、中症二/三期人體臨床試驗
2022-07-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 4 發言日期 111/03/14 發言時間 17:53:49發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 本公司新藥AD17002-SC用於治療COVID-19IIa期人體臨床試驗首位受試者收案符合條款 第 44 款 事實發生日 111/03/14...
博晟生醫(6733)與Biogend Sdn Bhd簽訂馬來西亞獨家經銷合約書
2022-07-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6733博晟生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 17:12:24發言人 李伯偉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366主旨 本本公司與BiogendSdnBhd簽訂馬來西亞獨家經銷合約書符合條款 第 10款 事實發生日 111/07/22說明 1.事實發生日:111/07/...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利
2022-07-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 16:11:56發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/22說明 1.事實發生日:111/0...
泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01獲加拿大衛生部批准「藥品經營許可證」
2022-07-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 16:05:48發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)獲加拿大衛生部(HealthCanada)批准「...
浩鼎(4174):鼎晉生技決議簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書
2022-07-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 111/07/21 發言時間 14:54:27發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代子公司鼎晉生技公告董事會決議通過簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書符合條款 第 10 款 事實發生日 111/0...
向榮生技(6794)新藥ELIXCYTE治療中度至重度慢性腎衰竭第一/二期臨床試驗完成收案
2022-07-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6794向榮生技 公司提供序號 3 發言日期 111/07/20 發言時間 17:27:41發言人 古學敏 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司臨床試驗案CT31以同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療中度至重度慢性腎衰竭之第一/二期人體臨床試驗受試者收案完成。符合條款 第 44 ...
亞果生醫(6748)膠原蛋白敷料亞比斯‧可拉膠原美粒獲TFDA核准上市
2022-07-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 16:09:58發言人 陳旭耀 發言人職稱 人資長 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司亞比斯‧可拉膠原美粒(ABCcollaCollagenADMScaffold)獲得衛福部食藥署核准上市符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
訊聯(1784)申請中榮醫院、蓮見生技細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可
2022-07-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 15:04:32發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...