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東洋(4105)與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo 歐洲市場收取階段授權金
2022-07-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 111/07/07 發言時間 16:59:28發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場收取階段授權金符合條款 第 53 款 事實發生日 111/07/07說明 1....
昱展新藥(6785)補充接獲美國FDA通知同意ALA-1000完全豁免執行兒童臨床試驗
2022-07-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 2 發言日期 111/07/06 發言時間 17:17:32發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 (補充說明)公告本公司接獲美國FDA通知同意ALA-1000完全豁免執行兒童臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/04說明 ...
華上生醫(7427)與台耀簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約
2022-07-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/07/05 發言時間 15:09:16發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約符合條款 第 8 款 事實發生日 111/07/0...
合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON註冊申請獲越南DAV受理
2022-07-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 111/07/04 發言時間 19:03:06發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)符合條款 第 10款 事實發生日 111/...
昱展新藥(6785)接獲美國FDA通知同意ALA-1000完全豁免執行兒童臨床試驗
2022-07-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 111/07/04 發言時間 15:34:23發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司接獲美國FDA通知同意ALA-1000完全豁免執行兒童臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/04說明 1.事實...
晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES 100通過FDA 510(k)審查
2022-07-02 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6796晉弘 公司提供序號 2 發言日期 111/07/02 發言時間 10:53:50發言人 鄭竹明 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5798860主旨 本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款 第 51款 事實發生日 111/07/01說明 1.事實發生日:11...
浩鼎(4174)因藥品製造產出率未如預期，提前終止OBI-888臨床二期試驗收案
2022-07-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/01 發言時間 14:58:13發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 因藥品製造產出率未如預期，本公司決定提前終止OBI-888臨床二期試驗收案，待進一步開發二代抗體並優化純化製程後，再展開新開發策略符合條款 第 10 款...
天明製藥(6659)申請專案製造清冠一號濃縮顆粒獲准
2022-06-29 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6659天明製藥 公司提供序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 18:59:12發言人 張文昌 發言人職稱 財務經理 發言人電話 02-85218883主旨 公告本公司申請專案製造「"天明"臺灣清冠一號濃縮顆粒」經衛生福利部同意。事實發生日 111/06/29說明 1.事實發生日:11...
國鼎(4132)牛樟芝菌絲體通過歐洲EFSA審查為新穎性食品
2022-06-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 17:40:21發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為新穎性食品(NOVELFOOD)符合條款 第 44 款 事實發生日 111/06/29說明 ...
益安(6499)與Terumo調整Cross-Seal合約里程碑進度
2022-06-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 17:23:46發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686主旨 大口徑心導管術後止血裝置Cross-SealSystem(IVC-C01)相關里程碑進度符合條款 第 53 款 事實發生日 111/06/29說明...
長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症向FDA提出I/Ⅱa期臨床試驗申請
2022-06-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 2 發言日期 111/06/29 發言時間 15:00:35發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗審查申請符合條...
光鼎生技(6850)「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向TFDA申請專案製造許可
2022-06-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6850光鼎生技 公司提供序號 1 發言日期 111/06/27 發言時間 15:21:00發言人 柳雲(峰) 發言人職稱 市場總監 發言人電話 02-2218-8726主旨 公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可符合條款 第 44 款 事實發生日 111/06...
