藥華藥(6446)Besremi獲美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)

2021-11-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/11/13 發言時間 13:33:31發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Besremi(Ropeginterferonalfa-2b)獲美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)符合條款 第 53款 事實發生日 ...

國際中橡(2104)與Genzyme龐貝氏症專利仲裁案,獲50億和解金

2021-11-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)2104國際中橡 公司提供序號 2 發言日期 110/11/11 發言時間 19:36:22發言人 黃柏松 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-25316556主旨 本公司、子公司公告,與GenzymeCorporation,就GenzymeCorporation被授權之歐洲及美國專利權所生歐洲地區與美國地區權利金爭議達成和解。...

浩鼎(4174)抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過

2021-11-11 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/11/11 發言時間 16:20:57發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過符合條款 第 53 款 事實發生日 110/11/11說明 1.事實發生日:110...

科妍(1786)與俄羅斯Sistema Plus JSC簽署皮下填補劑供貨合約

2021-11-09 / 環球生技
本資料由  (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 110/11/09 發言時間 16:32:12發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司與俄羅斯SistemaPlusJSC公司簽署皮下填補劑供貨合約符合條款 第 51 款 事實發生日 110/11/09說明 1.事實發生日...

昱展新藥(6785)鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期試驗取得最終報告,將向FDA申請後續臨床試驗

2021-11-09 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 110/11/09 發言時間 15:49:35發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期試驗最終報告符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11/09說明 1.事實...

易威(1799)孫公司Tulex與Azurity共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品,接獲美FDA通知領取藥證

2021-11-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 4 發言日期 110/11/09 發言時間 13:56:02發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代孫公司美國TulexPharmaceuticals公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品,接獲美國FDA通知領取藥證符合條款 第 1...

懷特(4108)開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度

2021-11-09 / 環球生技
本資料由  (上市公司)4108懷特 公司提供序號 2 發言日期 110/11/09 發言時間 13:26:04發言人 黃智圓 發言人職稱 財會主管 發言人電話 02-25453697主旨 公告本公司開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度符合條款 第 51 款 事實發生日 110/11/09說明 1.事實發生日:110/11/092...

仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲等第一b/二期臨床試驗b部分結果

2021-11-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 110/11/08 發言時間 19:29:50發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗的一b部分試驗結果符合條款 第 44款 事實發生日...

北極星藥業-KY(6550)與國衛院簽訂合作意向書,合作DNA/mRNA/癌症疫苗及細胞治療等相關技術

2021-11-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/11/05 發言時間 15:02:35發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司與國衛院簽訂合作意向書符合條款 第 44款 事實發生日 110/11/05說明 1.事實發生日:110/11/052.公司名稱:北...

台睿(6580)口服抗癌新藥CVM-1118合併療法向TFDA申請二期臨床試驗獲准進行

2021-11-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 1 發言日期 110/11/04 發言時間 16:49:42發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)審查通過。符合條款 第 44...

逸達(6576)新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘完成2a期臨床試驗期中分析

2021-11-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/11/04 發言時間 02:24:12發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司完成新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘Phase2a臨床試驗期中分析符合條款 第 10款 事實發生日 110/11/03說明 1.事實發生...

共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行

2021-11-02 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 16:30:47發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發...