國鼎(4132)新冠新藥二期臨床未達統計顯著意義，FDA預計9/9提供書面審查結果(補充)

2022-07-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 21:20:40發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明符合條款第 44款事實發生日 111/07/31說明 1.事實發生日:111/07/312.公司名稱...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101中國二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床數據與日本試驗結果一致

2022-07-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 111/07/31 發言時間 21:03:36發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告Ropeginterferonalfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床數據符合條款第 10款...

臨床商化

心悅(6575)新冠藥Pentarlandir二期探索性臨床試驗解盲正面，將規劃三期

2022-07-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6575心悅　公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 19:49:25發言人姜志翰發言人職稱副總經理發言人電話 02-77422699主旨公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現，依法規公告。符合條款第 44款事實發生日 111/07/31說明...

臨床商化

美萌(7555)：法國經銷商Ortho Partner與Ormco間專利侵權訴訟和解，和解金50萬歐元

2022-07-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7555美萌　公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 14:15:57發言人魏聰哲發言人職稱總經理發言人電話 06-5053939主旨本公司之法國經銷商OrthoPartner與Ormco公司間專利侵權訴訟和解符合條款第 2款事實發生日 111/07/31說明 1.法律事件之當事人:...

臨床商化

國鼎(4132)新藥Antroquinonol治療輕至中度新冠患者二期臨床試驗未達統計顯著意義

2022-07-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/07/30 發言時間 19:05:37發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明符合條款第 44款事實發生日 111/07/30說明 1.事實發生日:111/07/302.公司名稱:國...

臨床商化

國鼎(4132)治療胰臟癌新藥Antroquinonol二期臨床試驗完成收案

2022-07-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 17:33:23發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成收案。符合條款第 44 款事實發生日 1...

臨床商化

長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症獲FDA核准執行I/Ⅱa期臨床試驗

2022-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6712長聖　公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 14:36:15發言人許錦婷發言人職稱專案管理部經理發言人電話 04-23252888主旨本公司新藥UMSC01獲美國食品藥物管理局(USFDA)准予治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗執行符合條款 ...

臨床商化

中裕(4147)TMB-365及TMB-380治療愛滋病臨床試驗收治首位受試者

2022-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 06:14:48發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗開始第一位受試者接受治療符合條款第 53 款事實發生日 ...

臨床商化

中裕(4147)於世界愛滋大會發表Trogarzo最新研究結果

2022-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 06:13:20發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨 Trogarzo最新研究結果將發表在世界愛滋大會(AIDS2022)符合條款第 53 款事實發生日 111/07/29說明 1.事實發生日...

臨床商化

晉弘(6796)光學式同調斷層掃描儀ACT100通過日本第二類醫療器材審查

2022-07-28 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6796晉弘　公司提供序號 3 發言日期 111/07/28 發言時間 16:27:42發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司光學式同調斷層掃描儀ACT100通過日本第二類醫療器材審查符合條款第 51 款事實發生日 111/07/28說明 1.事實發生日:111...

臨床商化

亞果生醫(6748)ABCcolla Collagen Dental Bone Graft獲菲國核准上市通知

2022-07-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/07/27 發言時間 15:30:23發言人陳旭耀發言人職稱人資長發言人電話 07-6955569主旨本公司開發之醫療器材產品亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料(ABCcollaCollagenDentalBoneGraft)接獲菲律賓食品藥物管理署核准上市通知符合條款 ...

臨床商化

逸達(6576)合作夥伴向英MHRA提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克上市申請

2022-07-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/07/27 發言時間 05:48:22發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司授權夥伴AccordHealthcare向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請符合條款第 10 ...