雅祥生醫(6652)ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止

2022-08-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6652雅祥生醫 公司提供序號 3 發言日期 111/08/10 發言時間 18:01:04發言人 張婉雅 發言人職稱 副總經理 發言人電話 0932-288-356主旨 公告本公司ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止符合條款 第 8款 事實發生日 111/08/10說明 1.改變業務計劃之項目、原因...

宣捷幹細胞(4724)BPD新藥獲美FDA授予孤兒藥資格認定,若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權

2022-08-10 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 111/08/10 發言時間 17:30:34發言人 潘啟明 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症(BPD)新藥,獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥資格認定」,若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權。符合條款 ...

美萌(7555):法國經銷商Ortho Partner與Ormco間專利侵權訴訟和解,和解金更正為62.5萬歐元

2022-08-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7555美萌 公司提供序號 1 發言日期 111/08/10 發言時間 16:15:33發言人 魏聰哲 發言人職稱 總經理 發言人電話 06-5053939主旨 更正公告本公司之法國經銷商OrthoPartner與Ormco公司間專利侵權訴訟和解符合條款 第 2 款 事實發生日 111/07/31說明 1....

昱展新藥(6785)取得智利「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINE FORMULATIONS」發明專利

2022-08-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 111/08/10 發言時間 15:40:45發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得智利「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日...

台耀(4746):子公司台新藥眼藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據

2022-08-09 / 環球生技
本資料由(上市公司)4746台耀公司提供序號 4 發言日期 111/08/09 發言時間 19:21:20發言人 羅玉貞 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-3241072主旨 本公司重要子公司台新藥股份有限公司APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據符合條款 第 51款 事實發生日 111/08/09說明...

台新藥(6838)眼藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據

2022-08-09 / 環球生技
本資料由(上市公司)4746台耀公司提供序號 4 發言日期 111/08/09 發言時間 19:21:20發言人 羅玉貞 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-3241072主旨 本公司重要子公司台新藥股份有限公司APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據符合條款 第 51款 事實發生日 111/08/09說明...

台新藥(6838)眼藥APP13007三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成試驗目的

2022-08-09 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6838台新藥公司提供序號 5 發言日期 111/08/09 發言時間 19:17:59發言人 朱宇琴 發言人職稱 處長 發言人電話 (02)27557659主旨 本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款 第 44款 事實發生日 111/08/09說明 1.事實發生日:111/08/092.公司名稱:台新...

仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲德國BfArM核准執行

2022-08-09 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/09 發言時間 21:51:12發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行符合條款 第 44款 ...

順藥(6535)董事會通過簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦具拘束力之獨家授權意向協議書

2022-08-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 1 發言日期 111/08/09 發言時間 15:32:41發言人 楊佳綺 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司董事會通過簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦具拘束力之獨家授權意向協議書符合條款 第 53 款 事實發生日 111/08/0...

仁新(6696):子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲比利時FAMHP有條件核准執行

2022-08-08 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/08/08 發言時間 15:13:14發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,獲比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准執行符合條款 第 ...

長聖(6712)新藥UMSC01向FDA提出治療急性心肌梗Phase Ⅱa臨床試驗審查申請

2022-08-08 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/08/08 發言時間 15:00:47發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療急性心肌梗塞(AcuteMyocardialInfarction,AMI)PhaseⅡa臨床試驗...

基亞(3176)OBP-301食道癌臨床第二期試驗已完成逾八成受試者的招募,目標2024年在日本申請上市

2022-08-05 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 111/08/05 發言時間 18:00:33發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301近期進度與計畫說明符合條款 第 53 款 事實發生日 111/08/05說明 1.事實發生日:111...