順藥(6535)獲安美得(7575)通知長效止痛針劑納疼解獲得泰國進口藥證核准

2021-12-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 2 發言日期 110/12/29 發言時間 17:01:41發言人潘麗芳發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得泰國進口藥證符合條款第 53 款事實發生日 110/12/29說明 1.事實...

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安美得(7575)代理長效止痛針劑納疼解獲得泰國進口藥證核准

2021-12-29 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C7575安美得　公司提供序號 2 發言日期 110/12/29 發言時間 17:00:20發言人王友宏發言人職稱副總經理發言人電話 02-22981755主旨本公司代理長效止痛針劑納疼解已獲得泰國進口藥證核准事實發生日 110/12/29說明 1.事實發生日:110/12/292.發生緣由:本公司代理順天醫...

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信力生(6824)與工研院簽治療濕式黃斑部病變之眼藥劑型開發計畫等2案之專屬授權

2021-12-29 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6824信力生　公司提供序號 6 發言日期 110/12/29 發言時間 16:46:52發言人黃冠榕發言人職稱執行副總經理發言人電話 (02)2790-6566主旨公告本公司與財團法人工業技術研究院簽署「治療濕式黃斑部病變之眼藥劑型開發計畫」及「新穎標靶青光眼藥物開發計畫」之技術暨專利授權合約書事實發生日 1...

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華上生醫(7427)向TFDA遞交晚期肝癌2線治療臨床Ib/II期試驗IND

2021-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 110/12/28 發言時間 18:58:48發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交晚期肝癌2線治療臨床Ib/II期試驗的研究性新藥申請(IND)。符合條款第 44款事實發生日 ...

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易威(1799)孫公司江蘇華瀚醫藥HH-001藥品取得諾華專利之轉授權，2024年3月15日起得以製造及銷售(更正)

2021-12-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 4 發言日期 110/12/27 發言時間 18:34:00發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨 (更正110/12/16公告)代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品已取得諾華專利之轉授權，在專利到期前可在中國大陸製造及銷售此藥品...

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藥華藥(6446)P1101用於治療ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，建議持續收案，預計2022年底收案完成

2021-12-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/12/26 發言時間 21:30:40發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b(P1101)之原發性血小板增多症(ET)第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會(DSMB)正面回應，就目前數據確定安...

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晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書

2021-12-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/12/25 發言時間 14:03:42發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司與維格醫美集團簽訂合作意向書符合條款第 8款事實發生日 110/12/25說明 1.事實發生日:110/12/252.契約或承諾相對...

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佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01向FDA提出申請臨床一期

2021-12-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3205佰研　公司提供序號 1 發言日期 110/12/25 發言時間 10:36:41發言人陳均恒發言人職稱協理發言人電話 02-26557166主旨公告本公司研發中狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01向美國FDA提出申請臨床一期符合條款第 10款事實發生日 110/12/25說明 1.事實發生日:110/...

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順藥(6535)新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲TFDA核准進行

2021-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 3 發言日期 110/12/24 發言時間 16:00:12發言人潘麗芳發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，已通過台灣衛福部食品藥物管理署人體臨床試驗審核，將可進行二期臨床試驗...

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漢達(6620)治療多發性硬化症新藥通過美FDA新藥申請審查

2021-12-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 110/12/24 發言時間 15:04:33發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaNeuroscience,LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoODT,0.25mg通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核...

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長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可

2021-12-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 110/12/24 發言時間 15:03:17發言人徐國偉發言人職稱資訊長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款第 4...

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益安(6499)與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約之調整里程碑協議事項

2021-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 110/12/24 發言時間 14:13:30發言人陳靖宜發言人職稱資深協理發言人電話 02-28816686主旨與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約調整第二之一期第二項及第二之二期里程碑協議事項符合條款第 10 款事實發生日 11...