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中裕(4147)獲FDA通知預計2/21~23對中裕竹北廠進行BLA核可前的GMP查廠驗證
2022-01-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 3 發言日期 111/01/10 發言時間 15:10:10發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證符合條款 第 53 ...
藥華藥(6446)就奧地利法院裁定歐洲專利禁止移轉案提起抗告，目前尚繫屬於奧地利最高法院審理中
2022-01-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 111/01/06 發言時間 18:30:27發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 說明本公司專利狀態符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/17說明 1.事實發生日:110/09/172.公司名稱:藥華醫藥股份有...
順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥一期多劑量給藥及藥物交互作用臨床試驗結果正面
2022-01-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 3 發言日期 111/01/06 發言時間 15:59:54發言人 潘麗芳 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司LT3001治療急性缺血性中風新藥之一期多劑量給藥及藥物交互作用臨床試驗結果符合條款 第 10 款 事實發生日 111/01/...
法德藥(4191)學名藥Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg獲FDA核准取得藥證
2022-01-06 / 環球生技
資料由 (興櫃公司)4191法德藥 公司提供序號 1 發言日期 111/01/06 發言時間 07:00:46發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552主旨 公告本公司學名藥產品-VenlafaxineERTablets75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證符合條款 第 44 款 事實發生日...
國鼎(4132)接獲國際CRO機構通知，新冠口服藥Hocena二期解盲達標
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 111/01/05 發言時間 17:45:47發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司接獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。符合條款 第 44 ...
國鼎(4132)新冠口服藥二期解盲達標，4月前申請美EUA
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 5 發言日期 111/01/05 發言時間 17:46:12發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容(更正記者會重要提問事項說明第一題)符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/05說明 1.事實發...
訊聯(1784)與新竹國泰醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/01/05 發言時間 16:27:41發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 111/01/05說明 1.事實...
晶鑽生醫(6815)與台灣秀杰簽訂特許經銷合約
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6815晶鑽生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/01/05 發言時間 15:12:11發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320主旨 公告本公司與台灣秀杰股份有限公司簽訂特許經銷合約符合條款 第 8 款 事實發生日 111/01/05說明 1.事實發生日:111/01/0...
法德藥(4191)以1.78億元轉讓中國藥證予重慶賽維藥業，維持原地生產(補充)
2022-01-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4191法德藥 公司提供序號 1 發言日期 111/01/03 發言時間 19:21:59發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552主旨 補充公告110年12月30日本公司轉讓藥證持有人，維持原地生產符合條款 第 17款 事實發生日 110/12/30說明 1.標的物之名稱及性質（屬特...
逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥申請陸藥證案獲NMPA受理並進入審查
2022-01-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 111/01/02 發言時間 20:20:20發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型（中國名：亮丙瑞林注射乳劑）註冊臨床試驗申請接獲中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）受理通知書並進入實...
法德藥(4191)以1.78億元轉讓中國藥證持有人，維持原地生產
2021-12-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4191法德藥 公司提供序號 2 發言日期 110/12/30 發言時間 20:22:33發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552主旨 公告本公司轉讓藥證持有人，維持原地生產符合條款 第 17款 事實發生日 110/12/30說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約...
普瑞博(6847)決議與台塑簽署「P-Tex 雙離子型高分子 ZW-03 製造技術」授權合約書
2021-12-30 / 環球生技
(6847)普瑞博-公告本公司董事會通過擬與臺灣塑膠工業(股)公司簽署「P-Tex雙離子型高分子ZW-03製造技術」授權合約書1.事實發生日:110/12/302.契約或承諾相對人:臺灣塑膠工業(股)公司3.與公司關係:該公司轉投資本公司9.14%股權4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/12/305.主要內容(解除者不適用):(1)本公司擬將「P-Tex雙離子型高分子ZW-03製造技術」...
