中裕(4147)TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥取得FDA「快速審查認定」

2024-02-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/02/07 發言時間 10:41:16發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)符合條款第 53...

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博晟生醫(6733)Revocart(愛膝康)獲准取得泰國醫療器械許可證

2024-02-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/02/06 發言時間 17:00:39發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司接獲泰國FDA通知"Revocart"獲准取得泰國醫療器械許可證符合條款第 53 款事實發生日 113/02/06說...

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仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲歐盟EMA核准於法國及捷克執行

2024-02-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/02/06 發言時間 15:23:19發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲歐盟藥品管理局(EMA)有條件核准於法國及捷克執行符合條款第...

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因華(4172)與廣東東陽光藥業合意終止N11005在中國授權協議

2024-02-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/02/05 發言時間 16:53:57發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司與廣東東陽光藥業(股)合意終止N11005(口服胰島素)在中國授權協議符合條款第 8 款事實發生日 113/02/05說明 1.契...

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欣大健康(4198)：欣新健康取得獨家代理德國Dr. Willmar Schwabe之Tebokan品牌

2024-02-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4198欣大健康　公司提供序號 1 發言日期 113/02/05 發言時間 16:21:48發言人李典穎(代理) 發言人職稱營運長發言人電話 (02)8792-2699主旨代子公司欣新健康股份有限公司公告取得獨家代理德國Dr.WillmarSchwabe之Tebokan品牌符合條款第 53 款事實發生日...

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昱展新藥(6785)收到印度專利核准通知

2024-02-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/02/05 發言時間 14:40:06發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」印度專利。符合條款第 53 款事...

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逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥中國註冊臨床達標，預計H2提藥證申請

2024-02-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/02/04 發言時間 21:41:03發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗主要療效指標達標符合條款第 10款事實發生日 113/02/04說明 1.事實發生日:11...

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育世博-KY(6976)細胞療法新藥ACE2016獲FDA核准執行第一期人體臨床試驗

2024-02-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/02/02 發言時間 15:41:03發言人賴彥達發言人職稱營運管理部資深總監發言人電話 02-2697-6100主旨代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE2016獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第一期人體臨床試驗符合條款第 ...

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中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得日本專利

2024-02-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/02/02 發言時間 15:29:24發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得日本專利符合條款第 53 款事實發生日 113...

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鑫品(4170)細胞製備場所GTP認可效期獲准展延至116/1/31

2024-02-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4170鑫品生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/02/02 發言時間 15:06:07發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨公告本公司申請細胞製備場所「鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心」GTP認可效期展延，經核符合GTP規範，同意展延3年(113年2月1日至116年1月31日)。符合條款...

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精能醫學(6852)主動終止與美敦力的合作協議及供貨和專屬經銷協議

2024-02-02 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6852精能醫學　公司提供序號 3 發言日期 113/02/02 發言時間 14:45:32發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨終止與美敦力的合作協議及供貨和專屬經銷協議事實發生日 113/02/02說明 1.契約終止日期:113/02/022.契約內容:本公司於2019年1...

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訊聯(1784)獲准執行與美無極美學診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-02-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/02/02 發言時間 14:34:28發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與美無極美學診所合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/02/02說明...