泰福-KY(6541)向美FDA提交乳癌生物相似藥TX05藥證申請，預計審查期10~12月

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 110/08/03 發言時間 05:06:40發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA...

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美時(1795)Rydapt學名藥證申請案，將專利挑戰Novartis及Dana Farber

2021-08-02 / 環球生技

本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 2 發言日期 110/08/02 發言時間 17:11:16發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司提出Rydapt之學名藥證申請，並對橘皮書中的專利提出ParagraphIV認證，專利所有人因此對本公司提出專利訴訟符合條款第 51 款事實發生日 ...

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共信-KY(6617)PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲衛福部核准進行

2021-08-02 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 1 發言日期 110/08/02 發言時間 15:19:18發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 110/...

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益得(6461)與中國海思科醫藥集團簽約研發新劑型新藥，正式跨入CDMO行列

2021-08-02 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6461益得公司提供序號 1 發言日期 110/08/02 發言時間 14:17:22發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨公告本公司接受中國海思科醫藥集團委託研發新劑型新藥並簽訂合約符合條款第 53 款事實發生日 110/08/02說明 1.事實發生日:110/08/...

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杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期臨床達期末分析條件，確認後依法規公告

2021-07-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4192杏國　公司提供序號 1 發言日期 110/07/30 發言時間 15:11:33發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。符合條款第 10款事實發生日 110/07/30說...

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美時(1795)取得禮來鈣穩(Evista)台灣地區產品權利

2021-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1795美時　公司提供序號 3 發言日期 110/07/29 發言時間 18:44:15發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨公告取得鈣穩（Evista）台灣地區產品權利符合條款第 20 款事實發生日 110/07/29說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應...

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南光(1752)美好挺挑戰輝瑞專利到期案，一審判賠將再上訴

2021-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 110/07/29 發言時間 17:52:22發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨輝瑞大藥廠主張本公司美好挺產品侵害其專利權請求損害賠償之訴訟判決符合條款第 2 款事實發生日 110/0...

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泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得美國發明專利

2021-07-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4169泰宗　公司提供序號 1 發言日期 110/07/29 發言時間 15:56:41發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司“用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物”取得美國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 110/07/29說明 ...

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北極星藥業-KY(6550)獲FDA認可，肺間皮癌三期試驗可提早解盲

2021-07-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 110/07/28 發言時間 16:34:20發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨 FDA認可DSMB建議，本公司肺間皮癌三期試驗可提早解盲符合條款第 44 款事實發生日 110/07/28說明 1.事實發生...

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彥臣(4732)「用於治療眼疾的臺灣蜂膠萃取物」取得中國發明專利

2021-07-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 110/07/28 發言時間 16:12:09發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨公告本公司「用於治療眼疾的臺灣蜂膠萃取物」取得中國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 110/07/28說明 1.事實發生日:110...

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國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1獲越南同意執行第一期人體臨床試驗

2021-07-28 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 110/07/28 發言時間 14:10:56發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司糖尿病新藥GXIPC1通過越南衛生部(MinistryofHealthofVietNam)審查，同意執行第一期人體臨床試驗。符合條款第 9...

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浩鼎(4174)取得OBI-858「A型肉毒桿菌毒素複合物、其配製劑和使用方法」台灣發明專利

2021-07-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/07/27 發言時間 18:31:19發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司取得OBI-858「A型肉毒桿菌毒素複合物、其配製劑和使用方法」台灣發明專利符合條款第 53 款事實發生日 110/07/27說明 ...