佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01獲得美國FDA核准進行第一期人體臨床試驗

2023-09-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3205佰研　公司提供序號 1 發言日期 112/09/11 發言時間 17:36:41發言人張婉妤發言人職稱財務長發言人電話 02-26557166主旨公告本公司狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗。符合條款第 10 款事實發生日 112/09...

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共信-KY(6617)臺北榮總執行子公司PTS100治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2023-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/09/11 發言時間 16:57:20發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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共信-KY(6617)臺北榮總執行子公司新藥PTS100治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2023-09-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/09/07 發言時間 16:47:28發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實...

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康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療Dercums二期臨床主/次要療效指標皆達顯著有效意義

2023-09-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 3 發言日期 112/09/06 發言時間 20:26:46發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之二期臨床試驗(CBL-0201DD)最終統計結果，在試驗主要與次要療效指標皆達到臨床及統計上顯著有效意義符合條...

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中裕(4147)等長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析，符合預期

2023-09-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/09/06 發言時間 16:30:14發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨 TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析，符合預期並確認未來執行劑量，將啟動核心組臨床試驗符合條款第 53 ...

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訊聯(1784)與童綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-09-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/09/06 發言時間 14:04:20發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與童綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/09/06說明 ...

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科妍(1786)交鏈透明質酸HYAJOINT Plus關節腔注射劑取得銷售許可證

2023-09-05 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 112/09/05 發言時間 17:25:17發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司交鏈透明質酸HYAJOINTPlus關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條款第 51 款事實發生日 112/09/05說明 1.事實...

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亞果生醫(6748)向TFDA申請「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫療器材查驗登記已完成送件

2023-09-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/09/05 發言時間 16:34:30發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記，已完成送件。符合條款第 ...

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光晟生技(7561)申請增列高雄榮總為自體免疫細胞治療「實體癌第四期」施行機購案獲准

2023-09-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7561光晟生技　公司提供序號 1 發言日期 112/09/05 發言時間 16:13:31發言人郭正順發言人職稱財會主管發言人電話 08-7626868主旨公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可。符合條款第 44 款 ...

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台寶生醫(6892)子公司PhiBio Therapeutics與美國哈佛大學、布萊根婦女醫院簽訂三方研究合作協議

2023-09-03 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 5 發言日期 112/09/03 發言時間 11:01:18發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨代美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.公告與美國哈佛大學(HarvardCollege)及布萊根婦女醫院(TheBrighamandWo...

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朗齊生醫(6876)與上山製藥株式會社簽訂LXP5948專利技術授權備忘錄

2023-09-01 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6876朗齊生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/09/01 發言時間 15:45:29發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨公告本公司與上山製藥株式會社簽訂LXP5948專利技術授權備忘錄事實發生日 112/09/01說明 1.事實發生日:112/09/012.契約相對人...

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合一(4743)向美國FDA提出Bonvadis傷口外用乳膏擴大適用族群，申請新增適應症510(k)

2023-09-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/08/31 發言時間 21:41:33發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司向美國FDA提出醫材Bonvadis傷口外用乳膏擴大傷口適用族群，申請新增多項慢性傷口適應症510(k)符合條款第 10款事實發生日 112/08...