愛派司(6918)產品獲得美國FDA 510K醫療器材核准

2023-08-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6918愛派司　公司提供序號 1 發言日期 112/08/31 發言時間 17:03:28發言人羅翔煒發言人職稱總經理發言人電話 02-2249-9222主旨公告本公司產品獲得美國FDA510K醫療器材核准符合條款第 44 款事實發生日 112/08/24說明 1.事實發生日:112/08/2...

臨床商化

圓祥生技(6945)自主開發之「Antibodies For T-Cell Activation」經審查取得美國發明專利証書

2023-08-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6945圓祥生技　公司提供序號 1 發言日期 112/08/31 發言時間 15:04:22發言人何正宏發言人職稱總經理發言人電話 02-26532886主旨公告本公司取得美國「AntibodiesForT-CellActivation」專利符合條款第 44 款事實發生日 112/08/31說明 ...

臨床商化

泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得歐洲發明專利

2023-08-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4169泰宗　公司提供序號 1 發言日期 112/08/31 發言時間 15:01:17發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司“用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物”取得歐洲發明專利符合條款第 44 款事實發生日 112/08/31說明 ...

臨床商化

博晟生醫(6733)Osteopharma產品骨生長因子於骨折不癒合之第二期臨床試驗報告數據結果

2023-08-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/08/30 發言時間 16:37:51發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨代合併報表子公司OsteopharmaInc.公告產品骨生長因子(OIF)於骨折不癒合之第二期臨床試驗報告數據結果符合條款第 53 款事實發生日 ...

臨床商化

華上生醫(7427)自主開發的新藥GNTbm-CC-01 合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得馬來西亞發明專利

2023-08-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/08/30 發言時間 16:36:11發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得馬來西亞發明專利符合條款第 44 款事實發生日...

臨床商化

昱展新藥(6785)收到FDA對ALA-1000長效針劑所申請生殖發育毒性試驗/致癌性試驗豁免請求回覆

2023-08-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/08/30 發言時間 15:48:16發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到美國FDA對本公司ALA-1000長效針劑所申請生殖發育毒性試驗與致癌性試驗豁免請求之回覆。符合條款第 44 款事實發生日 1...

臨床商化

仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變臨床二期延伸試驗獲TFDA核准執行

2023-08-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/08/30 發言時間 15:00:52發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變臨床二期之延伸試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行符合條款第 4...

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高端疫苗(6547)授權COVID-19疫苗至WHO C-TAP及聯合國公衛組織MPP

2023-08-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 5 發言日期 112/08/29 發言時間 20:14:56發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨高端授權COVID-19疫苗至WHOC-TAP及聯合國公衛組織MPP符合條款第 53 款事實發生日 112/08/29說明 1.事實發...

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訊聯(1784)與天晟醫院合作提自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口之細胞治療計畫

2023-08-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/08/29 發言時間 16:39:49發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與天成醫療社團法人天晟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/08/29說明 1.事實發生日:...

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生華科(6492)CX-4945在美用於治療基底細胞瘤人體臨床試驗完成最後一位受試者最後一次給藥

2023-08-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/08/25 發言時間 14:00:26發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療皮膚癌-基底細胞瘤人體臨床試驗已完成最後一位受試者最後一次給藥(LPLV)並將進行資料鎖定...

臨床商化

台新藥(6838)與Eyenovia簽署APP13007美國獨家授權合約，簽約金美金200萬元(補充)

2023-08-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/08/25 發言時間 09:28:12發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與Eyenovia,Inc.簽署APP13007美國獨家授權合約(補充說明)符合條款第 8 款事實發生日 112/08/16說明 ...

臨床商化

訊聯(1784)與成大醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療大面積燒傷或皮膚創傷受損之細胞治療計畫

2023-08-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/08/24 發言時間 17:23:22發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與國立成功大學醫學院附設醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款　第53款事實發生日 112/08/24說明 1.事實發生日:112/...