聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗UB-612印度第三期臨床試驗計畫經印度政府核准，目前尚未執行，將再次審慎評估(補充)

2021-08-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 3 發言日期 110/08/16 發言時間 21:32:23發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明印度臨床試驗進度)符合條款...

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禾生技(4194)新藥IBD98-M、CA102N、ND108獲經濟部審定適用生技新藥產業發展條例，核准為生技新藥公司

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4194禾生技公司提供序號 1 發言日期 110/08/16 發言時間 17:03:31發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨本公司研發新藥「IBD98-M」、「CA102N」及「ND108」獲經濟部審定適用「生技新藥產業發展條例」。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗EUA未取得

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 2 發言日期 110/08/16 發言時間 17:12:22發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))符合條款第 44 款 ...

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鑫品(4170)申請中榮細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)4170鑫品公司提供序號 3 發言日期 110/08/16 發言時間 15:44:25發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 9 款事實發生日 ...

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生華科(6492)口服新冠藥Silmitasertib在美治療新冠中症二期臨床完成收案

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/08/16 發言時間 14:06:59發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)中症二期人體臨床試驗已完成收案。符合條款第 53 款事實發...

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高端疫苗(6547)向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗EUA

2021-08-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 2 發言日期 110/08/15 發言時間 21:22:32發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向巴拉圭衛福部申請「高端新冠肺炎疫苗」之緊急使用授權(EUA)符合條款第 53款事實發生日 110/08/13說明 1.事實發生日:11...

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法德藥(4191)向美FDA提出學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets上市審查申請

2021-08-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4191法德藥　公司提供序號 2 發言日期 110/08/15 發言時間 22:52:39發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨本公司已向美國食品藥物管理局(USFDA)提出學名藥NifedipineExtended-ReleaseTablets上市審查申請。符合條款第 44款事...

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基亞(3176)獲TFDA核准進行自體自然殺手細胞第一期人體臨床試驗

2021-08-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 110/08/13 發言時間 19:20:42發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨本公司取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行自體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一期人體臨床試驗符合條款第 53款事實發生日 ...

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中裕(4147)TMB-365部分期中臨床試驗數據揭露於13日法說會簡報，預計Q3公佈完整數據

2021-08-12 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 110/08/12 發言時間 15:33:59發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告TMB-365部分期中臨床試驗數據揭露於13日法說會簡報符合條款第 53 款事實發生日 110/08/12說明 1.事實發生日:11...

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藥華藥(6446)KX01用於治療牛皮癬一期臨床安全性與耐受性結果正面

2021-08-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/08/11 發言時間 21:32:59發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司藥品KX01用於治療斑塊型乾癬（牛皮癬）之第一期臨床試驗結果符合條款第 53款事實發生日 110/08/11說明 1.事實發生日:11...

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生華科(6492)與CDE簽訂Silmitasertib納入指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書

2021-08-11 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 2 發言日期 110/08/11 發言時間 16:10:49發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司今日與台灣醫藥品查驗中心(CDE)簽訂開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書。符合條款 ...

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因華(4172)顯影劑原料藥獲得TFDA藥品許可證核准

2021-08-11 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4172因華公司提供序號 1 發言日期 110/08/11 發言時間 15:32:31發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司之顯影劑原料藥“因華”釓四酸葡甲胺鹽獲得台灣衛生福利部藥品許可證核准通知符合條款第 44 款事實發生日 110/08...