光晟生技(7561)申請秀傳紀念醫院細胞製備場所增列施行機構案,獲衛福部函覆認可

2023-08-11 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7561光晟生技 公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 16:35:46發言人 郭正順 發言人職稱 財會主管 發言人電話 08-7626868主旨 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案,獲衛福部函覆認可。符合條款 第 44 款 ...

訊聯(1784)與雙和醫院合作進行自體脂肪幹細胞治療計劃 獲衛福部核准

2023-08-11 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 16:19:15發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與雙和醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/08/11說明 ...

華安(6657)通過ENERGI-F703美國三期臨床試驗CRO機構費用調整為不超過1,500萬美元

2023-08-11 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6657華安 公司提供序號 2 發言日期 112/08/11 發言時間 15:50:33發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 公告本公司董事會通過ENERGI-F703美國三期臨床試驗委託研究機構費用調整符合條款 第 51 款 事實發生日 112/08/11說明 ...

仁新(6696)LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗獲衛福部核准

2023-08-11 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 15:58:58發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗,獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行符合條款 第 44 款 事實發生日 11...

微邦(3184)「智能藥物遞送系統」通過生技醫藥產業發展條例審定

2023-08-11 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)3184微邦 公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 15:18:31發言人 劉天來 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)376-7555主旨 公告本公司「智能藥物遞送系統」通過生技醫藥產業發展條例審定符合條款 第 44 款 事實發生日 112/08/11說明 1.事實發生日:112/...

精能醫學(6852)「施痛停 疼痛舒緩系統 StimOn Pain Relief System」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗 取得醫療器材許可證

2023-08-11 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C6852精能醫學 公司提供序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 14:00:11發言人 張季衡 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680主旨 公告本公司「施痛停疼痛舒緩系統StimOnPainReliefSystem」通過馬來西亞衛生部醫療器材管理局上市查驗程序,並取得醫療器材許可證。事實發生日 ...

昱展新藥(6785)取得中國發明專利,專利號201980023678.2

2023-08-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 2 發言日期 112/08/10 發言時間 15:54:16發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得中國「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINEDERIV...

昱展新藥(6785)取得紐西蘭發明專利,專利號766474

2023-08-10 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 112/08/10 發言時間 15:53:35發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得紐西蘭「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINEDERI...

訊聯(1784)幹細胞外泌體產品獲美國PCPC審查通過,列入國際化妝品成份表

2023-08-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/08/09 發言時間 16:37:27發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 訊聯生技研發之幹細胞外泌體產品,獲美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,核發國際化妝品原料(INCIname)符合條款 第 53 款 事實發生日 ...

長佳智能(6841)EFAI PACS PRO系統獲美國FDA上市許可

2023-08-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 2 發言日期 112/08/09 發言時間 13:57:50發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIPACSPICTUREARCHIVINGANDCOMMUNICATIONSYSTEMPRO(EFAIPACSPRO)」獲美國FDA上市...

台睿(6580)獲食藥署核准執行口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗

2023-08-07 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 1 發言日期 112/08/07 發言時間 16:16:11發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司口服癌症新藥TRX-920通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第一期臨床試驗審查,獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。符合條款 第 44 款 ...

昱展新藥(6785)取得KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF智利專利核准

2023-08-07 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 112/08/07 發言時間 15:34:24發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」智利專利核准通知書。符合條款 第 44 款 事實發生日 112/08/...